崗位職責(zé)：
1. 醫(yī)學(xué)支持工作：包括 I-III 期臨床研究方案、知情同意書、研究者手冊(cè)、綜述說(shuō)明書、臨床試驗(yàn)?zāi)甓刃〗Y(jié)報(bào)告、臨床研究總結(jié)報(bào)告等寫作、CRF的審核、SAE的審核，并及時(shí)更新完善等。
2. 統(tǒng)籌管理各醫(yī)學(xué)事務(wù)職能（醫(yī)學(xué)撰寫、醫(yī)學(xué)信息溝通、醫(yī)學(xué)監(jiān)察、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)等）工作策略制定，實(shí)施可行性并指導(dǎo)解決其中重大問(wèn)題。
3. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)參與各類與藥監(jiān)機(jī)構(gòu)和研究機(jī)構(gòu)等的溝通交流會(huì)議，深刻理解項(xiàng)目并把控會(huì)議方向。主導(dǎo)臨床試驗(yàn)中各種醫(yī)學(xué)相關(guān)會(huì)議。
4. 參加藥物全生命周期的臨床開發(fā)策略制定，負(fù)責(zé)新項(xiàng)目立項(xiàng)的醫(yī)學(xué)情報(bào)分析/評(píng)估，支持立項(xiàng)戰(zhàn)略決策。
5. 制定或促進(jìn)臨床路徑、指南、共識(shí)等相關(guān)項(xiàng)目的達(dá)成組織撰寫學(xué)術(shù)文章，發(fā)表或發(fā)布研究成果，為學(xué)術(shù)推廣提供素材。
崗位要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，至少具有3年以上實(shí)體瘤項(xiàng)目工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 具有極大的工作熱情和良好的溝通能力，有一定的抗壓能力和清晰的邏輯能力；
3. 熟悉GCP、ICH-GCP，藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及各項(xiàng)醫(yī)藥政策。