1、全面負(fù)責(zé)公司藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量管理工作;
2、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)及本崗位職責(zé);
3、組織制定質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
4、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)與提貨人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;
6、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;
7、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;
8、負(fù)責(zé)藥品售后投訴和質(zhì)量事故調(diào)查、處理及報(bào)告;
9、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;
10、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;并在計(jì)算機(jī)內(nèi)建立公司經(jīng)營(yíng)藥品追溯系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品可追溯;
11、組織企業(yè)相關(guān)驗(yàn)證工作、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
12、負(fù)責(zé)藥品召回的管理和不良反應(yīng)的報(bào)告;
13、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;
14、負(fù)責(zé)對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察與評(píng)價(jià);
15、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;
16、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。
17、協(xié)調(diào)公司各部門,并負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門履行的職責(zé).。
任職要求:
1、藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;
2、具有執(zhí)業(yè)藥師(中藥師)資格和5年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
3、具有一定的寫作能力、培訓(xùn)技能、對(duì)辦公軟件和管理計(jì)算機(jī)軟件熟練。身心健康。
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