崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)起草和修訂物料監(jiān)控及各工序生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控SOP。
2、負(fù)責(zé)物料及生產(chǎn)過程的偏差、異常情況上報(bào)工作及原因調(diào)查，提出合理建議并實(shí)施。
3、負(fù)責(zé)參與生產(chǎn)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，協(xié)助QA主管制定培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施。
4、負(fù)責(zé)協(xié)助QA主管監(jiān)督檢查生產(chǎn)技術(shù)部各車間培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施情況。
5、 負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)人員在生產(chǎn)全過程中對(duì)各產(chǎn)品工藝規(guī)程、各標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及GMP文件的執(zhí)行情況。
6、負(fù)責(zé)監(jiān)督相關(guān)法律法規(guī)文件及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在起始物料的接收、儲(chǔ)存、發(fā)放及物料處理的執(zhí)行情況。
7、負(fù)責(zé)收集物料及生產(chǎn)過程有關(guān)質(zhì)量信息，及時(shí)匯報(bào)，并每周進(jìn)行一次書面總結(jié)，報(bào)QA主管。
8、負(fù)責(zé)物料及中間產(chǎn)品的取樣、審核﹑放行使用及清場(chǎng)合格證的發(fā)放工作。
9、負(fù)責(zé)車間檢驗(yàn)室的管理工作，負(fù)責(zé)潔凈區(qū)、壓縮空氣懸浮粒子、塵埃粒子、沉降菌監(jiān)測(cè)工作。
10、負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)過程的人員衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生、物料衛(wèi)生、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生及工藝衛(wèi)生的執(zhí)行情況。
11、負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程的執(zhí)行情況。
12、 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的審核工作。