工作職責(zé):
1. 負責(zé)分析實驗室相關(guān)工作的統(tǒng)籌及協(xié)調(diào);
2. 根據(jù)研發(fā)部的研發(fā)項目安排,合理制定并高效執(zhí)行分析部門相關(guān)課題計劃;進行定期不定期的項目匯報;
3. 常規(guī)理化性質(zhì)檢測分析,儀器分析,分析方法開發(fā)及驗證(能獨立設(shè)計試驗方案及獨立完成相關(guān)試驗);
4. 獨立進行藥物中間體的質(zhì)量,純度及穩(wěn)定性的研究;藥物研發(fā)中質(zhì)量標準草案及操作規(guī)程的建立(包括原輔料,起始原料,中間體及成品);
5. 對試驗中出現(xiàn)的問題進行有效分析,并提出解決方案;
6. 對試驗數(shù)據(jù)進行記錄、匯總、分析,并形成完整、真實、規(guī)范的原始記錄;
7. 對下級員工的工作給予指導(dǎo),并對其進行必要的培訓(xùn);
8. 管理和維護儀器, 組織儀器的確認和校準工作, 負責(zé)日常儀器設(shè)備的維護和保養(yǎng);
任職要求:
1.藥物分析、分析化學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè);碩士以上學(xué)歷;5年以上藥物分析相關(guān)工作經(jīng)驗;至少2年以上分析組長工作經(jīng)驗。有藥物研究所、CRO公司分析工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
2. 熟悉新藥開發(fā)流程,具有獨立制定研究計劃與試驗方案的能力;能熟練使用HPLC,LC/MS,GC, IR等常用分析儀器,具有獨立開發(fā)分析方法的能力;
3. 能獨立使用HPLC制備儀,手性化合物分離及制備方法的建立;
4. 熟悉新藥研究相關(guān)指導(dǎo)原則,具有一定的中外文獻資料檢索能力;
5. 負責(zé)團隊質(zhì)量和效率的持續(xù)改善和提高,并能夠參與指導(dǎo)和培養(yǎng)經(jīng)驗較少的研究員開展日常工作
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