1. 本科及以上學(xué)歷,?藥學(xué)、中醫(yī)學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2. 具備5年及以上藥企GMP生產(chǎn)工作經(jīng)驗,其中至少2年以上藥品生產(chǎn)管理實踐經(jīng)驗;
3. ?掌握藥品管理法、GMP的相關(guān)規(guī)定,熟悉化藥等常規(guī)劑型的生產(chǎn)流程和工藝,具備產(chǎn)能核算、生產(chǎn)成本管控等能力;
4. ?能夠落實藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理體系,確保藥品質(zhì)量符合法規(guī)要求;
5. 能夠?監(jiān)督本部門GMP的執(zhí)行情況,并參與制定、修訂、批準(zhǔn)、監(jiān)督、執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件、工作標(biāo)準(zhǔn)文件等;
6. 熟悉生產(chǎn)現(xiàn)場管理,能夠組織解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)等問題;擅長生產(chǎn)進度管控,合理分配人員和控制生產(chǎn)進程,對于緊急生產(chǎn)任務(wù)具備良好的應(yīng)變能力;
7. 能夠有效完成部門生產(chǎn)安全管理工作與員工培訓(xùn)工作?。?具備良好的部門內(nèi)和跨部門的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力,團隊協(xié)作能力強,具備良好的職業(yè)道德素養(yǎng)。
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