1、審計計劃與執(zhí)行:主導或參與研發(fā)項目專項審計,聚焦醫(yī)藥研發(fā)業(yè)務過程管理審計,如研發(fā)技術交底書的合理性,研發(fā)合同執(zhí)行,項目進度的履約,預算成本的控制,以減少人力資源和物料浪費或重復投入。
2、實驗室日常檢查,包括但不限于員工工作行為,實驗操作規(guī)范,實驗現(xiàn)象問題解答,研發(fā)團隊內部溝通協(xié)調檢查等。
編制審計報告,清晰指出研發(fā)業(yè)務中的缺陷、不合理行為、獎懲及改進建議。
3、跟蹤審計發(fā)現(xiàn)問題的整改情況,確保責任部門落實糾正措施,并驗證整改效果。定期向高層匯報研發(fā)業(yè)務審計結果,為戰(zhàn)略決策提供數據支持。
任職資格:
1、教育背景:醫(yī)藥相關專業(yè)本科及以上學歷,熟悉醫(yī)藥研發(fā)全流程。
2、工作經驗:醫(yī)藥質量管理及研發(fā)經驗6年及以上。5年以上醫(yī)藥行業(yè)審計或合規(guī)經驗,具有研發(fā)項目管理背景者優(yōu)先。
3、專業(yè)知識與技能:熟悉項目醫(yī)藥研發(fā)流程和內部控制規(guī)范,做事條理清晰、文字表達能力好。
4、職業(yè)素養(yǎng):具有絕對的保密意識,團隊管理與溝通能力強,富有責任心。