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更新于 2月19日
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舉報

QC合規(guī)組負責人

8000-12000元
  • 重慶開州區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥生物藥生產(chǎn)管理QCGMP認證
1、全面負責QC合規(guī)組的管理工作；
2、組織完成合規(guī)組人員的團隊建設工作，包括人員面試、培訓及上崗；
3、組織人員配合QC的各項檢驗工作；
4、組織完成QC穩(wěn)定性考察和留樣、樣品收發(fā)管理工作；
5、組織完成QC的站文件管理和培訓管理工作；
6、組織儀器管理員進行實驗室的儀器設備統(tǒng)管工作；
7、組織完成QC的耗材收發(fā)、績效管理等日常運營工作；
8、組織完成本組相關文件的起草或修訂；
9、組織完成本組涉及的偏差或其他異常事件的調(diào)查及整改；
10、組織完成QC檢驗報告的出具工作，并對檢驗記錄及報告進行審核；
11、保證組內(nèi)各項工作的GMP合規(guī)性，并能接受官方檢查；
12、完成領導安排的其他質(zhì)量管理工作。
任職要求：
1、有3年以上的制藥行業(yè)QC相關檢驗或管理（穩(wěn)定性考察、留樣、儀器設備管理或合規(guī)化管理）經(jīng)驗，特別優(yōu)秀者可適當放寬經(jīng)驗或?qū)W歷限制；有FDA、歐盟審計及迎檢經(jīng)驗優(yōu)先；
2、專業(yè)要求：藥學、藥物制劑、微生物、化學化工等相關專業(yè)；
3、熟悉GMP法規(guī)，質(zhì)量及數(shù)據(jù)完整性意識較強；
4、較好的組織協(xié)調(diào)能力與溝通能力、較好的文件撰寫與審核的能力；
5、工作中具備較好的適應性、主動性；有一定的抗壓能力。

工作地點

重慶望業(yè)生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

蔡女士/人事專員

昨日活躍
立即溝通
重慶伊諾生化制品有限公司
重慶伊諾生化制品有限公司成立于2009年，公司注冊資金1億元，是一家及藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務為一體的技術型企業(yè)。主要生產(chǎn)肝素鈉、軟骨素。公司在歐美生化制藥基礎上建立了獨特的、嚴謹?shù)淖匪菹到y(tǒng)，確保產(chǎn)品從生豬養(yǎng)殖，屠宰，小腸采集，初級肝素鈉加工，直到肝素鈉精制降解一系列質(zhì)量管理體系，保證產(chǎn)品的追溯性和可控性。公司早在上世紀的80年代就開始肝素鈉粗品生產(chǎn)貿(mào)易，出口生化產(chǎn)和其他醫(yī)藥原料，優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務使公司產(chǎn)品暢銷于歐美市場。 2016年獲得歐盟GMP認證和國家藥監(jiān)局GMP審計通過，公司將不斷引進高素質(zhì)適合型人才，增強核心競爭力，努力打造中國制造抗凝藥物的頂尖企業(yè)。因業(yè)務發(fā)展需要，新建工廠擬定中，歡迎廣大院校學員前來我司實習、就業(yè)，攜手共贏。
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