任職要求:
1.本科以上學歷,機械、材料相關(guān)理工類專業(yè);
2.兩年以上研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗
3.熟練使用相關(guān)技術(shù)及畫圖軟件;
4.對醫(yī)療器械產(chǎn)品設計開發(fā)的全過程有一定認識;
5.具有良好的學習能力和創(chuàng)新思維;
6.工作認真負責,良好的團隊精神和協(xié)作能力。
崗位職責:
1.收集匯總有效信息,做好介入產(chǎn)品的預研工作;
2.負責編寫新產(chǎn)品的設計開發(fā)全部文件,如風險管理文件等;
3.負責新產(chǎn)品的設計、試制、驗證、確認以及現(xiàn)有產(chǎn)品的改進;
4.協(xié)助完成注冊資料的準備以及發(fā)補問題及事項的處理;
5.對新產(chǎn)品工藝改進及測試驗證;
6.負責產(chǎn)品設計轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)實現(xiàn);
7.負責設計轉(zhuǎn)移時生產(chǎn)和質(zhì)量人員關(guān)鍵、特殊工序的培訓;
8.完成上級安排的其他工作。