工作內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的編制、整理和審核,負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、生物學(xué)檢驗(yàn)等的跟進(jìn)及結(jié)果收集;
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械申報(bào)及過(guò)程的跟蹤和進(jìn)度協(xié)調(diào)工作,解決評(píng)審過(guò)程中提出的問(wèn)題,確保注冊(cè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行;
3、協(xié)助完成整個(gè)注冊(cè)產(chǎn)品項(xiàng)目在公司內(nèi)部的推動(dòng)和落實(shí),以及公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運(yùn)行及維護(hù)。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、材料或其他醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、熟練使用各種辦公軟件和網(wǎng)絡(luò)申報(bào)系統(tǒng);
3、具有良好的學(xué)習(xí)能力和協(xié)調(diào)溝通能力,做事嚴(yán)謹(jǐn),細(xì)致,有責(zé)任心;
4、一年以上醫(yī)療器械同崗位經(jīng)驗(yàn),具有ISO13485或ISO 16949內(nèi)審員資質(zhì)優(yōu)先考慮。
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、績(jī)效獎(jiǎng)金、周末雙休