全面負(fù)責(zé)建立、完善并持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療器械與化妝品質(zhì)量管控體系,確保體系嚴(yán)格遵循國內(nèi)外法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)內(nèi)部要求高效運(yùn)行。
2. 深度參與新產(chǎn)品研發(fā),從質(zhì)量角度提供專業(yè)建議,把控產(chǎn)品研發(fā)各階段質(zhì)量關(guān)卡,協(xié)同團(tuán)隊(duì)制定科學(xué)合理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)規(guī)范。
3. 監(jiān)督原材料采購、生產(chǎn)、存儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)热鞒痰馁|(zhì)量控制,定期審查供應(yīng)商資質(zhì)與產(chǎn)品質(zhì)量,對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行巡檢,及時(shí)識(shí)別和解決質(zhì)量隱患。
4. 主導(dǎo)質(zhì)量事故調(diào)查,運(yùn)用專業(yè)分析方法找出根本原因,制定并監(jiān)督糾正預(yù)防措施的執(zhí)行,避免類似問題再次發(fā)生。
5. 管理質(zhì)量數(shù)據(jù),定期分析質(zhì)量趨勢,為企業(yè)決策提供數(shù)據(jù)支持,推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施,提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。
6. 組織開展內(nèi)部質(zhì)量培訓(xùn),提升員工質(zhì)量意識(shí)與操作技能;負(fù)責(zé)與外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通,積極應(yīng)對(duì)各類質(zhì)量審計(jì)檢查。