更新于 10月25日

臨床質(zhì)量經(jīng)理

2萬-3萬·15薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍

職位描述

中藥

崗位職責(zé):

1. 具備獨立稽查能力:包括對臨床研究中心、TMF文件等的稽查,提供稽查報告和意見,并跟蹤C(jī)APA實施;
2. 協(xié)助建立和維護(hù)臨床試驗質(zhì)量管理體系:負(fù)責(zé)制定、更新相關(guān)SOP和流程文件;
3. 參與臨床試驗項目核查前自查及現(xiàn)場核查支持工作;
4. 協(xié)助組織、執(zhí)行臨床試驗質(zhì)量和法規(guī)的相關(guān)培訓(xùn);
5. 協(xié)助完成其他相關(guān)臨床試驗質(zhì)量工作。


任職要求:

1. 學(xué)歷要求:本科學(xué)歷或以上,臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2. 有2年及以上臨床CRA/CRC經(jīng)驗;2年及以上臨床QA相關(guān)工作經(jīng)驗;
3. 熟悉GCP、ICHGCP以及相關(guān)法律法規(guī),具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力;
4. 邏輯性強(qiáng),細(xì)致有耐心,善于發(fā)現(xiàn)問題,責(zé)任心強(qiáng),能適應(yīng)出差;
5. 較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神,能準(zhǔn)確清晰傳遞信息和告知稽查結(jié)果;
6. 熟練使用office辦公軟件,良好的PPT制作應(yīng)用能力和培訓(xùn)技巧。

工作地點

濟(jì)川藥業(yè)

職位發(fā)布者

晏女士/招聘經(jīng)理

昨日活躍
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公司Logo濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司
濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司2013年在上海證交所成功上市(代碼為600566),現(xiàn)為一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)制造、商業(yè)流通為一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)、全國重合同守信用企業(yè)、中國中藥科技創(chuàng)新百強(qiáng)企業(yè)、全國制藥工業(yè)40強(qiáng)企業(yè)。濟(jì)川藥業(yè)秉承“引領(lǐng)前沿、創(chuàng)新精品”的研發(fā)理念,建立了集團(tuán)藥物研究院和博士后科研工作站,并成為江蘇省兒科藥物工程技術(shù)中心。公司以兒科、婦科、消化科和呼吸科為主要研發(fā)方向,重點開發(fā)現(xiàn)代中藥的新技術(shù)、新劑型產(chǎn)品;與中國藥科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院等科研院所攜手,在中藥、日化、保健品等領(lǐng)域深度合作,取得了一系列科研成果,擁有21個專利產(chǎn)品和專利技術(shù)。濟(jì)川藥業(yè)以“用科技捍衛(wèi)健康”為企業(yè)使命,大力實施“管理零差錯、質(zhì)量零缺陷”工程,為百姓健康提供安全有效的放心藥。公司引進(jìn)了國際領(lǐng)先、國內(nèi)一流的提取、配制、灌裝、燈檢、包裝、倉儲等高精尖生產(chǎn)、檢測設(shè)備,建立了顆粒劑、膠囊劑、大小容量注射液、粉針劑等現(xiàn)代化聯(lián)動生產(chǎn)線,并在全國率先全部通過了新版GMP認(rèn)證。濟(jì)川藥業(yè)以“百億規(guī)模、百強(qiáng)企業(yè)、百年品牌”為企業(yè)愿景,按照高品位、現(xiàn)代化、景點式的規(guī)劃要求,大力推進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)園建設(shè),形成了醫(yī)藥產(chǎn)品、日化用品、保健新品、資本營運、公益事業(yè)“三業(yè)兩翼”的五大產(chǎn)業(yè)板塊。目前,健康產(chǎn)業(yè)園一期工程全面建成,二期工程已全面啟動,一個邁向規(guī)?;?、資本化、國際化的健康產(chǎn)業(yè)園,將矗立于長江之濱,傲立于醫(yī)藥之林。
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