崗位職責:
1.負責在總經(jīng)理的領導下,圍繞企業(yè)質量方針、目標,積極參與企業(yè)經(jīng)營、產品開發(fā)等工作;
2.負責質量安全管理的工作;
3.負責建立、實施并保持質量管理體系;
4.每季度向總經(jīng)理報告質量管理體系的運行情況和改進需求;
5.制定、組織實施質量管理體系的內部審核計劃,協(xié)助總經(jīng)理按計劃組織管理評審,編制 審核報告并向總經(jīng)理報告評審結果;
6.醫(yī)療器械質量管理體系影響生產安全、有效時,要及時像企業(yè)高層管理者報告,查明原因整改,并主動向相關監(jiān)管部門報告。
7.每年度參加管理者代表相關培訓;
8.負責企業(yè)與質量管理體系有關的內、外部聯(lián)絡溝通;
任職要求:
1. 大學本科及以上學歷或者中級及以上技術職稱;
2. 機械或電子相關專業(yè);
3. 具有5年及以上質量管理或生產、技術管理工作經(jīng)驗;
4.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),具有管理的實踐經(jīng)驗,有能力對生產管理和質量管理中實際問題作出及時處理。