崗位職責(zé)：

1、嚴(yán)格按照規(guī)定的更衣流程進(jìn)入潔凈區(qū)，嚴(yán)格按照《生產(chǎn)區(qū)個(gè)人衛(wèi)生及行為標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程》約束自身行為。

2、生產(chǎn)前按照相關(guān)清潔、消毒規(guī)程對(duì)廠房、設(shè)備進(jìn)行清潔、消毒，并做好相應(yīng)的檢查工作，避免交叉污染；生產(chǎn)結(jié)束后按照相關(guān)SOP、SMP做好清場(chǎng)工作。

3、檢查工序相關(guān)設(shè)備、儀器及儀表的計(jì)量合格證是否在有效期內(nèi)，工作間溫濕度、壓差是否符合要求。

4、嚴(yán)格按照工藝和程序文件要求開展工段活動(dòng)（包括廠房清潔、設(shè)備零部件安裝及拆除、消毒劑使用、滅菌后的物品及膠塞的接收與轉(zhuǎn)移），確保所轄區(qū)域無菌環(huán)境。

5、與配液人員進(jìn)行交接，按照工藝規(guī)程、相關(guān)設(shè)備SOP的內(nèi)容進(jìn)行藥液除菌過濾、取樣、灌裝、裝量檢查、進(jìn)箱操作，保證產(chǎn)品的無菌性和裝量的準(zhǔn)確性；灌裝前、過程中以及結(jié)束后按照要求對(duì)相應(yīng)的公用介質(zhì)、閥組和系統(tǒng)進(jìn)行核對(duì)，避免差錯(cuò)；生產(chǎn)前根據(jù)設(shè)備SOP對(duì)設(shè)備及部件進(jìn)行清潔、消毒、滅菌，生產(chǎn)結(jié)束會(huì)后根據(jù)設(shè)備SOP對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔、消毒。

6、檢查生產(chǎn)用濾芯是否在使用有效期內(nèi)，生產(chǎn)前后進(jìn)行濾芯的完整性測(cè)試，包括空氣過濾濾芯，操作程序及參數(shù)正確。

7、協(xié)助工序負(fù)責(zé)人對(duì)本工序的設(shè)備的清潔及日常維護(hù)保養(yǎng)工作負(fù)責(zé)。

8、認(rèn)真、及時(shí)填寫本工序有相關(guān)的批生產(chǎn)記錄及輔助記錄以及B級(jí)區(qū)壓差及溫濕度記錄的填寫，不得隨意涂改。

9、在生產(chǎn)過程中，如有異常或偏差，應(yīng)立即向車間管理人員上報(bào)。

10、協(xié)助QA驗(yàn)證專員進(jìn)行相關(guān)設(shè)備的驗(yàn)證及確認(rèn)工作。

任職要求：

1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，中專以上學(xué)歷；

2、具備一年以上藥廠灌裝崗位工作經(jīng)驗(yàn)；

3、熟練掌握灌裝崗位操作技能及質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)，熟悉崗位GMP要求；

4、吃苦耐勞，沉穩(wěn)踏實(shí)，具有較強(qiáng)的責(zé)任心。