崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)按照SOP完成進(jìn)廠原料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性產(chǎn)品、驗(yàn)證產(chǎn)品的理化檢驗(yàn),來樣后及時檢驗(yàn)并對檢測樣品的數(shù)據(jù)負(fù)責(zé),必須按照GMP的有關(guān)規(guī)定認(rèn)真、及時、真實(shí)填寫檢驗(yàn)記錄,記錄應(yīng)字跡清晰、完整、真實(shí)、可靠、結(jié)論明確,不得弄虛作假;做好檢驗(yàn)記錄相關(guān)的儀器使用記錄、對照品使用記錄、色譜柱使用記錄等其他相關(guān)記錄,確?;?yàn)室數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性、可追溯性。
2. 嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行,掌握分析儀器的工作原理,操作方法,不野蠻操作。
3. 按規(guī)定做好交接班記錄,不能因檢驗(yàn)過程不及時收樣、不及時檢測、不及時開報告單影響生產(chǎn),對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
4. 理解并實(shí)施實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境、健康和安全規(guī)則,按規(guī)定處理檢驗(yàn)廢棄物,不得隨意丟棄。
5. 負(fù)責(zé)分析儀器的維護(hù)和保養(yǎng),進(jìn)行日常使用前后的清潔和維護(hù),在測試時出現(xiàn)儀器故障,不能解決時盡快上報上級領(lǐng)導(dǎo)。
6. 發(fā)現(xiàn)OOT和OOS時或者異常時,及時向QC主管報告,配合主管作進(jìn)一步的調(diào)查。
7. 必要時參與分析方法及儀器的驗(yàn)證、確認(rèn)工作。
8. 負(fù)責(zé)復(fù)核檢驗(yàn)記錄與報告。
9. 負(fù)責(zé)保持各檢驗(yàn)室(包括設(shè)備儀器、臺面、門窗、地面等)的清潔衛(wèi)生,做好5S管理。
10. 參與GMP、儀器及操作有關(guān)的培訓(xùn)。
完成領(lǐng)導(dǎo)臨時指派的任務(wù)。
崗位要求:學(xué)歷/專業(yè):化學(xué)分析、儀器分析、中專以上學(xué)歷(或高中以上經(jīng)過必要的培訓(xùn)考核通過),并經(jīng)過與所從事的檢驗(yàn)操作相關(guān)的實(shí)踐培訓(xùn)且通過考核。
專業(yè)知識/技能:
? 熟悉GMP相關(guān)知識;
熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的操作;
能適應(yīng)夜班
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