一、主要工作職責(zé)
1、在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作,落實(shí)并推進(jìn)GSP及ISO認(rèn)證及跟蹤檢查工作;
2、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及質(zhì)量工作的日常監(jiān)督審核,并負(fù)責(zé)對(duì)其他部門的糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況的驗(yàn)證;
3、負(fù)責(zé)起草本部門的作業(yè)流程和指導(dǎo)文件,實(shí)施本部門有關(guān)的糾正和預(yù)防措施;
4、負(fù)責(zé)藥品召回的管理,及假劣藥品的報(bào)告;
5、組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行,實(shí)施質(zhì)量改進(jìn),不斷提升質(zhì)量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn);
6、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;
7、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;
8、組織對(duì)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;負(fù)責(zé)特殊管理藥品收貨、驗(yàn)收入庫(kù)、保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核等指導(dǎo)監(jiān)督工作;
9、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督;
10、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn);協(xié)助人力資源部對(duì)員工開展特殊管理藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。
二、任職資格
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),且具有執(zhí)業(yè)藥師資格;
2、5年以上藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力;
3、激情、高效、擔(dān)當(dāng),具有正常履行職責(zé)的身體條件及心理素質(zhì)。
海口 - 秀英
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