更新于 2月12日

分子平臺 Scientist (PI CRO)

1.5-2萬
  • 上海徐匯區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細胞藥物生物藥分子生物學技術

職責:

1、在GLP/GCL/CAP規(guī)范下進行臨床前及臨床項目分子平臺(一代測序、二代測序、qPCR)的生物分析方法的開發(fā);

2、遵循OECD、USFDA、NMPA的GLP/GCLP的法規(guī)要求,遵循各監(jiān)管機構指導原則完成臨檢平臺的文件資料撰寫,包括但不限于儀器操作維護SOP、儀器驗證方案及報告、方法學驗證方案、分析方法、分析計劃書及樣本分析報告等;

3、跟蹤監(jiān)管環(huán)境的變化,熟悉國內外相關指導原則,支持內部業(yè)務標準的優(yōu)化提升;根據(jù)項目需求,完成文獻調研及歸納整理,保證項目的順利進展;

4、對分子平臺分析人員進行方案、技術培訓和指導,解決試驗中遇到的技術問題,參與試驗中的關鍵節(jié)點,對持項目管理團隊推進項目向前提供支撐;

5、與客戶、監(jiān)管機構專家溝通交流,接受所負責項目的現(xiàn)場稽查;

6、工作認真細致、具有主動學習和擴展意愿;


任職要求:


1、藥學、生物學、醫(yī)學等相關專業(yè)碩士及以上學歷,碩士至少5年以上GCLP/GLP/CAP實驗室分子平臺工作經驗,博士以上至少3年以上GCLP/GLP/CAP實驗室工作經驗;

2、熟悉分子平臺儀器(一代測序、二代測序、qPCR)檢測原理,熟悉分子平臺方法學驗證流程及相關法律法規(guī)、指導原則;
3、英文讀寫能力良好;熟練運用辦公軟件;

4、責任心強,頭腦清晰、邏輯性強、具備良好的溝通能力、良好的團隊合作精神。


工作地點

平福路188號4號樓A座2樓

職位發(fā)布者

石彬/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo上海楓林醫(yī)藥醫(yī)學檢驗有限公司
上海楓林醫(yī)藥醫(yī)學檢驗有限公司(簡稱“楓林檢驗”)作為上海醫(yī)藥臨床研究中心(簡稱“中心”)的中心實驗室,是中心技術支撐服務核心平臺。楓林檢驗作為一個獨立的臨床實驗室服務提供者,能夠為各級醫(yī)療機構提供廣泛而專業(yè)的檢測服務,也能為國內外各醫(yī)藥研究機構和企業(yè)提供獨立第三方實驗室檢測服務。自2009年成立至今,楓林檢驗實驗室以CAP(美國病理家學會)和ISO15189:2007(醫(yī)學實驗室-質量和能力專用要求)體系為建設框架,構建了與國際接軌的實驗室質量管理體系和自動化信息管理系統(tǒng),并分別于2012年12月和2014年5月正式獲得CAP認證和由中國合格評定國家認可委員會頒發(fā)的ISO15189認可證書,成為國內為數(shù)不多的擁有以上兩項權威認證的獨立實驗室,標志著楓林檢驗的技術水平和質量管理能力均已達到國內外公認的高水準。目前,楓林檢驗除開展血液、生化、微生物、免疫、分子生物學和病理等常規(guī)醫(yī)學檢驗服務外,還開展包括藥物分析、藥物代謝動力學、藥效學等在內的藥物臨床研究服務,具備基因分析、生物標志物檢測等技術服務能力。與此同時,楓林檢驗還聯(lián)合上海生物樣本庫工程技術研究中心(國內首家政府授牌的省部級生物樣本庫建設機構)能為相關單位提供從生物樣本庫建設規(guī)劃至樣本庫質量管理體系建設咨詢、從生物樣本托管存儲服務到樣本質量抽樣檢測報告等生物樣本存儲及檢測的整體解決方案。楓林檢驗占地超過2800平方米,其中實驗區(qū)面積2500平方米,辦公面積300余平方米,總投資6000多萬,擁有各類大中小型專業(yè)儀器設備200多臺。目前楓林檢驗擁有員工人數(shù)近60人,其中碩士以上學歷人員近20人,約占員工總人數(shù)的三分之一;副高級以上職稱人數(shù)近10人,約占員工總人數(shù)的六分之一。楓林檢驗將以其配置齊全及運行良好的實驗設施、規(guī)范的實驗室標準化操作流程、訓練有素的高素質高技能人才隊伍以及務實求真、積極進取的企業(yè)文化,為廣大客戶提供更高效、更優(yōu)質和更可靠的專業(yè)服務而不懈努力。
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