崗位職責：

· 熟悉掌握生物醫(yī)藥項目的質(zhì)量管理體系建設(shè)與項目調(diào)試驗證管理；

· 具有生物醫(yī)藥項目工程建設(shè)與質(zhì)量活動管理經(jīng)驗；

· 具備編制項目質(zhì)量計劃、調(diào)試驗證計劃、調(diào)試驗證方案的能力；

· 熟悉質(zhì)量測試活動，具備測試方案及測試報告編制與審核能力；

· 具備URS編制與審核的能力；

· 負責溝通項目調(diào)試驗證過程出現(xiàn)的各種問題，提出解決方案；

任職要求：

· 生物制藥、制藥工程、化工工藝相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具有扎實的質(zhì)量管理與調(diào)試驗證的相關(guān)知識，有生物/制藥行業(yè)生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗的優(yōu)先考慮；

· 3年以上制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗，有制藥行業(yè)GMP管理經(jīng)驗；

· 具有高度責任感和敬業(yè)精神及團隊協(xié)作精神，能夠承受較大的工作壓力，并能勝任富有挑戰(zhàn)性的工作；

· 能滿足國內(nèi)外出差的需求；

· 良好的英語聽、說、讀、寫能力；

· 能夠熟練CAD及辦公軟件；