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醫(yī)學(xué)經(jīng)理

2-3萬·13薪
  • 北京朝陽區(qū)
  • 朝外
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理醫(yī)療器械研究生物醫(yī)學(xué)研究藥品臨床研究基因研究
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床試驗項目方案初稿的撰寫，并根據(jù)PI、臨床部意見修改項目方案，確保有效指導(dǎo)臨床工作。
2、負(fù)責(zé)編寫臨床試驗項目研究者手冊、知情同意書、研究病歷、PPT初稿；并根據(jù)PI、臨床部、機構(gòu)及倫理委員會意見進行修改。
3、參加研究者會議，按照方案及資料演示PPT，聽取并記錄會議專家意見，據(jù)此修改方案；根據(jù)倫理委員會意見對方案進行調(diào)整或給予答復(fù)。
4、負(fù)責(zé)對項目QA/QC、臨床團隊及臨床研究者等進行方案培訓(xùn)。
5、負(fù)責(zé)解答項目試驗過程中，研究者、PM、CRA提出的各種技術(shù)問題。
6、負(fù)責(zé)臨床試驗項目的SAE審核及技術(shù)支持工作。
7、負(fù)責(zé)統(tǒng)計報告撰寫小結(jié)、總結(jié)報告初稿，并與相關(guān)部門溝通，就總結(jié)報告做相應(yīng)的調(diào)整。
8、負(fù)責(zé)項目臨床相關(guān)文獻的收集及整理，有效指導(dǎo)臨床項目。
9、負(fù)責(zé)協(xié)助項目招標(biāo)、市場銷售部的技術(shù)支持和報價。
10、完善部門相關(guān)管理制度及SOP。

任職要求：
1、醫(yī)藥，生物相關(guān)專業(yè)研究生以上學(xué)歷；臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理學(xué)專業(yè)優(yōu)先。
2、熟悉臨床研究相關(guān)內(nèi)容及流程；熟悉GCP。
3、有CRO公司臨床研究工作經(jīng)歷者優(yōu)先；有臨床試驗材料撰寫經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、具有良好的文字編輯能力及英文閱讀能力。
5、有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和抗壓能力。
6、熟練掌握word,powerpoint等辦公軟件。

工作地點

泛利大廈5層

職位發(fā)布者

林女士/人事行政經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo華信領(lǐng)航
華信領(lǐng)航（北京）醫(yī)療科技有限公司成立于2016年，是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械和體外診斷試劑NMPA注冊及臨床試驗及臨床前研究全方位服務(wù)的專業(yè)性公司（簡稱CRO公司）。公司致力于打造成為行業(yè)內(nèi)最頂尖的服務(wù)供應(yīng)商，目前已經(jīng)與數(shù)個世界500強企業(yè)及國內(nèi)高端企業(yè)合作，完成了一系列國內(nèi)外首次注冊的新項目。公司核心團隊由在行業(yè)內(nèi)有10年經(jīng)驗的醫(yī)療器械銷售，臨床和注冊人員組成，具有豐富的項目經(jīng)驗和實戰(zhàn)經(jīng)驗，同時具有良好的行業(yè)資源，公司所銷售的產(chǎn)品即為我們的注冊臨床服務(wù)。2018年華信領(lǐng)航與另外5家公司整合為“聯(lián)眾博達醫(yī)療集團”，集團業(yè)務(wù)包含醫(yī)療器械臨床試驗服務(wù)、注冊法規(guī)咨詢服務(wù)、醫(yī)學(xué)翻譯、醫(yī)療行業(yè)會議展覽、醫(yī)藥行業(yè)人才獵頭等，集團100人。目前，公司正處于高速發(fā)展的時期，期待您的加入！
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