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臨床研究項(xiàng)目經(jīng)理/總監(jiān)

1.5-2.5萬(wàn)
  • 西安長(zhǎng)安區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床前研究臨床試驗(yàn)

1、負(fù)責(zé)研究院各項(xiàng)目臨床試驗(yàn)開(kāi)展方案的制定,制訂部門(mén)規(guī)劃、年度計(jì)劃,經(jīng)費(fèi)預(yù)算,績(jī)效目標(biāo)并組織實(shí)施

2、負(fù)責(zé)篩選合適的研究單位或 CRO,并建立順暢有效的合作和溝通機(jī)制;協(xié)調(diào)、維護(hù)合作方和專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)等各方面關(guān)系,保證項(xiàng)目的順利實(shí)施
3、管理并督促項(xiàng)目經(jīng)理根據(jù)國(guó)家 GCP 和法規(guī)要求,對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行組織、實(shí)施、執(zhí)行和稽查跟蹤
4、參與制訂項(xiàng)目計(jì)劃,包括項(xiàng)目整體工作計(jì)劃、時(shí)間周期、費(fèi)用預(yù)算和人員安排
對(duì)臨床研究項(xiàng)目中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行協(xié)調(diào)解決
5、報(bào)告撰寫(xiě):負(fù)責(zé)組織總結(jié)報(bào)告、研究綜述等臨床試驗(yàn)及非臨床研究申報(bào)資料的
審核及定稿;建立研究文檔,并保證資料的真實(shí)完整
6、體系搭建:建立臨床試驗(yàn)及非臨床研究的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證系統(tǒng),負(fù)責(zé)組織
對(duì)研究院項(xiàng)目臨床試驗(yàn)及非臨床研究?jī)?nèi)/外部稽查,確保研究工作嚴(yán)格按照國(guó)家法規(guī)、研究院規(guī)章及研究方案進(jìn)行
7、日常管理: 負(fù)責(zé)部門(mén)內(nèi)人員培訓(xùn)、考核、考勤等日常管理

任職資格
1、教育背景 :本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2、工作經(jīng)驗(yàn):具有 8 年以上臨床研究、非臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),能夠分析建立不同項(xiàng)目臨床試驗(yàn)的計(jì)劃策略。
3、知 識(shí) :熟悉非臨床研究和臨床研究相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和指導(dǎo)原則
4、技 能 :熟練使用日常辦公軟件
5、素 養(yǎng): 具有較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)能力,具有一定的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力
6、職業(yè)資格 GCP 證書(shū)


工作地點(diǎn)

東新城紅光大道西段(灃東新城科技統(tǒng)籌示范基地)

職位發(fā)布者

李女士/招聘經(jīng)理

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公司Logo陜西麗彩藥業(yè)有限公司
陜西麗彩藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“麗彩藥業(yè)”)創(chuàng)建于2003年,是陜西麗彩實(shí)業(yè)集團(tuán)致力于多元化發(fā)展戰(zhàn)略的重要產(chǎn)業(yè)板塊。陜西麗彩實(shí)業(yè)集團(tuán)是一家以地產(chǎn)開(kāi)發(fā)為主、醫(yī)藥科技為輔,廣涉商業(yè)運(yùn)營(yíng)、民俗餐飲、酒店管理、金融投資和物業(yè)服務(wù)五大領(lǐng)域的百億級(jí)集團(tuán)化公司,旗下獨(dú)資、合資企業(yè)達(dá)60余家。集團(tuán)發(fā)展至今,先后榮獲了“陜西省優(yōu)秀私營(yíng)企業(yè)”、“陜西省最具公信力廣告品牌”及共青團(tuán)中央頒發(fā)的“青年文明號(hào)”等多項(xiàng)榮譽(yù),成為咸陽(yáng)乃至陜西最具影響力的民營(yíng)企業(yè)之一。作為麗彩集團(tuán)第二大產(chǎn)業(yè)板塊,麗彩藥業(yè)在成立之初便確立了“服務(wù)人類(lèi)健康,提升生命質(zhì)量,創(chuàng)造快樂(lè)人生”的企業(yè)使命。公司始終秉承“科技引領(lǐng),爭(zhēng)創(chuàng)一流”的企業(yè)愿景,貫徹落實(shí)“以人為本,業(yè)績(jī)?yōu)橄取钡挠萌死砟?,致力于成為中?guó)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的先行者。歷經(jīng)十六年的發(fā)展,麗彩藥業(yè)已成長(zhǎng)為集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的專(zhuān)業(yè)化醫(yī)藥企業(yè),擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑等近二十條標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)線(xiàn),涵蓋骨科、婦科、消化科、心血管科等157個(gè)品種,其中包括復(fù)方傷痛膠囊在內(nèi)的5大主力產(chǎn)品均進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。隨著銷(xiāo)售收入連年穩(wěn)步快速增長(zhǎng),2018年銷(xiāo)售額突破12億元,成功躋身中國(guó)中藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)。近幾年來(lái),麗彩藥業(yè)在謀求轉(zhuǎn)型和創(chuàng)新的道路上不斷開(kāi)拓,逐步從營(yíng)銷(xiāo)型驅(qū)動(dòng)向產(chǎn)品型驅(qū)動(dòng)、向科技型公司轉(zhuǎn)型,從中成藥向化藥、生物藥等全產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型。2019年,投資1億多元麗彩西安藥物研究院在西安灃東新城正式成立。這是一所擁有6000平米標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室和辦公場(chǎng)所,擁有數(shù)十臺(tái)現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)設(shè)備和監(jiān)測(cè)儀器的新藥研發(fā)平臺(tái)。在持續(xù)性投入的同時(shí),公司大力加強(qiáng)高尖端人才的引進(jìn)和后備人才的培養(yǎng)(碩士及以上學(xué)歷占比45%),積極對(duì)接國(guó)內(nèi)知名高校和研發(fā)機(jī)構(gòu)(中國(guó)藥科大學(xué)、西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)部、西北大學(xué)等),進(jìn)而形成了“自主創(chuàng)新+合作開(kāi)發(fā)”的發(fā)展模式。為提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展提供了新的增長(zhǎng)動(dòng)力。研究院目前在研品種十多個(gè),劑型包括片劑,干混懸劑、小針、凍干,大輸液,涵蓋骨科、婦科、兒科、肝病、胃病等多領(lǐng)域。其中個(gè)別領(lǐng)域有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白!展望未來(lái),麗彩藥業(yè)將繼續(xù)遵循以人為本的用人理念,不斷加強(qiáng)人才引進(jìn)與培養(yǎng),不斷提升創(chuàng)新和研發(fā)實(shí)力,為渴望加入麗彩藥業(yè)的有志之士,提供優(yōu)質(zhì)、舒適的工作成長(zhǎng)平臺(tái)。加入我們,一起為中國(guó)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)智慧和力量!
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