更新于 2月18日

MAH生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人

1-1.5萬
  • 西安長安區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥新藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證MAH
1、資質(zhì)要求
具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少三年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。
2、主要職責(zé)
2.1、負(fù)責(zé)按銷售需求完成委托生產(chǎn)藥品的物料采購審核、生產(chǎn)計劃的審核;
2.2、與受托方交流溝通,指導(dǎo)和協(xié)助QA監(jiān)督檢查受托方按照委托生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存;
2.3、與受托方交流溝通,指導(dǎo)和協(xié)助QA監(jiān)督檢查受托方執(zhí)行生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程;
2.4、與受托方交流溝通,指導(dǎo)和協(xié)助QA監(jiān)督檢查委托生產(chǎn)批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門;
2.5、指導(dǎo)和協(xié)助QA監(jiān)督檢查委托生產(chǎn)廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng);
2.6、指導(dǎo)和協(xié)助QA監(jiān)督檢查委托生產(chǎn)完成各種必要的驗證工作;
2.7、確保本公司委托生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。

工作地點

天海星灃東數(shù)碼工坊B2棟

職位發(fā)布者

李女士/招聘經(jīng)理

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公司Logo陜西麗彩藥業(yè)有限公司
陜西麗彩藥業(yè)有限公司(以下簡稱“麗彩藥業(yè)”)創(chuàng)建于2003年,是陜西麗彩實業(yè)集團致力于多元化發(fā)展戰(zhàn)略的重要產(chǎn)業(yè)板塊。陜西麗彩實業(yè)集團是一家以地產(chǎn)開發(fā)為主、醫(yī)藥科技為輔,廣涉商業(yè)運營、民俗餐飲、酒店管理、金融投資和物業(yè)服務(wù)五大領(lǐng)域的百億級集團化公司,旗下獨資、合資企業(yè)達(dá)60余家。集團發(fā)展至今,先后榮獲了“陜西省優(yōu)秀私營企業(yè)”、“陜西省最具公信力廣告品牌”及共青團中央頒發(fā)的“青年文明號”等多項榮譽,成為咸陽乃至陜西最具影響力的民營企業(yè)之一。作為麗彩集團第二大產(chǎn)業(yè)板塊,麗彩藥業(yè)在成立之初便確立了“服務(wù)人類健康,提升生命質(zhì)量,創(chuàng)造快樂人生”的企業(yè)使命。公司始終秉承“科技引領(lǐng),爭創(chuàng)一流”的企業(yè)愿景,貫徹落實“以人為本,業(yè)績?yōu)橄取钡挠萌死砟?,致力于成為中國醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的先行者。歷經(jīng)十六年的發(fā)展,麗彩藥業(yè)已成長為集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的專業(yè)化醫(yī)藥企業(yè),擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑等近二十條標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)線,涵蓋骨科、婦科、消化科、心血管科等157個品種,其中包括復(fù)方傷痛膠囊在內(nèi)的5大主力產(chǎn)品均進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。隨著銷售收入連年穩(wěn)步快速增長,2018年銷售額突破12億元,成功躋身中國中藥企業(yè)百強。近幾年來,麗彩藥業(yè)在謀求轉(zhuǎn)型和創(chuàng)新的道路上不斷開拓,逐步從營銷型驅(qū)動向產(chǎn)品型驅(qū)動、向科技型公司轉(zhuǎn)型,從中成藥向化藥、生物藥等全產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型。2019年,投資1億多元麗彩西安藥物研究院在西安灃東新城正式成立。這是一所擁有6000平米標(biāo)準(zhǔn)化實驗室和辦公場所,擁有數(shù)十臺現(xiàn)代化實驗設(shè)備和監(jiān)測儀器的新藥研發(fā)平臺。在持續(xù)性投入的同時,公司大力加強高尖端人才的引進(jìn)和后備人才的培養(yǎng)(碩士及以上學(xué)歷占比45%),積極對接國內(nèi)知名高校和研發(fā)機構(gòu)(中國藥科大學(xué)、西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)部、西北大學(xué)等),進(jìn)而形成了“自主創(chuàng)新+合作開發(fā)”的發(fā)展模式。為提高公司核心競爭力,實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展提供了新的增長動力。研究院目前在研品種十多個,劑型包括片劑,干混懸劑、小針、凍干,大輸液,涵蓋骨科、婦科、兒科、肝病、胃病等多領(lǐng)域。其中個別領(lǐng)域有望填補國內(nèi)空白!展望未來,麗彩藥業(yè)將繼續(xù)遵循以人為本的用人理念,不斷加強人才引進(jìn)與培養(yǎng),不斷提升創(chuàng)新和研發(fā)實力,為渴望加入麗彩藥業(yè)的有志之士,提供優(yōu)質(zhì)、舒適的工作成長平臺。加入我們,一起為中國醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)智慧和力量!
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