學(xué)習(xí)及逐步實(shí)踐CRA的工作內(nèi)容,包含但不限于以下崗位職責(zé)的掌握:
崗位職責(zé):
1、根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床試驗(yàn)相關(guān)工作;
2、確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行;
3、協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題;
4、確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報(bào)告表中;
5、協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問(wèn) ;
6、及時(shí)、完整地收集研究相關(guān)資料;
專業(yè)知識(shí)及能力要求:
1、醫(yī)藥、臨床及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、學(xué)習(xí)及了解過(guò)GCP及相關(guān)法規(guī)和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目流程要求;