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臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)理(SPM)

3萬-4.5萬

職位描述

臨床試驗(yàn)臨床研究
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)與管理、監(jiān)查報(bào)告的技術(shù)審核;
2、從整體上分配和協(xié)調(diào)資源,把握項(xiàng)目進(jìn)度,確保項(xiàng)目在預(yù)算時(shí)間和成本內(nèi)優(yōu)質(zhì)高效完成;
3、負(fù)責(zé)大臨床PM和CRA團(tuán)隊(duì)的營(yíng)運(yùn)及日常管理、績(jī)效考核、技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn);
4、負(fù)責(zé)部門管理制度及SOP的制定、監(jiān)督執(zhí)行;
5、負(fù)責(zé)大臨床項(xiàng)目商務(wù)競(jìng)標(biāo)的技術(shù)支持、面標(biāo)、報(bào)價(jià)等;
6、完成總經(jīng)理交辦的其他工作。

任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,碩士?jī)?yōu)先,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、10年以上臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),2年以上國(guó)際或國(guó)內(nèi)大型藥企、CRO公司類似崗位任職經(jīng)歷;
3、豐富的I&II&III期項(xiàng)目管理、監(jiān)查或稽查經(jīng)驗(yàn),熟悉ICH/GCP、FDA/CFDA有關(guān)臨床試驗(yàn)的相關(guān)法規(guī);
4、具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷能力和溝通協(xié)調(diào)能力、應(yīng)變能力、抗壓能力;
5、具有豐富的商務(wù)競(jìng)標(biāo)支持經(jīng)驗(yàn),有較好的商務(wù)資源/PI資源的優(yōu)先考慮。

工作地點(diǎn)

湖南萬為科技產(chǎn)業(yè)園3棟慧澤醫(yī)藥

職位發(fā)布者

粟惠穎/人才發(fā)展負(fù)責(zé)人

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公司Logo湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司
一.關(guān)于慧澤湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司(簡(jiǎn)稱“慧澤醫(yī)藥”)成立于2014年,是一家致力于成為全球卓越的藥物研發(fā)及評(píng)價(jià)專業(yè)服務(wù)平臺(tái)!慧澤醫(yī)藥總部位于湖南.長(zhǎng)沙.高新區(qū),旗下設(shè)有專注于醫(yī)藥科研檢測(cè)技術(shù)服務(wù)的湖南泰新醫(yī)藥科技有限公司、專注于臨床試驗(yàn)協(xié)同服務(wù)的湖南慧鈴數(shù)字科技有限公司、專注于數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)的湖南慧京生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司三家子公司?;蹪舍t(yī)藥始終堅(jiān)持“認(rèn)真生活、快樂工作”的做人準(zhǔn)則,“務(wù)實(shí)創(chuàng)新,追求卓越”的技術(shù)準(zhǔn)則,“優(yōu)質(zhì)高效、成就客戶”的服務(wù)準(zhǔn)則。慧澤醫(yī)藥與包括湘雅醫(yī)院在內(nèi)的多家醫(yī)院聯(lián)合建設(shè)臨床試驗(yàn)專業(yè),質(zhì)量體系覆蓋全部臨床機(jī)構(gòu)、分析測(cè)試中心、SMO及數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)分析單位,確保全過程服務(wù)符合ICH-GCP規(guī)范要求;與中南大學(xué)聯(lián)合建設(shè)有自乳化技術(shù)創(chuàng)新制劑湖南省工程研究中心、藥物制劑優(yōu)化與早期臨床評(píng)價(jià)工程技術(shù)研究中心、生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)研究中心、外用制劑臨床評(píng)價(jià)中心、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中心;慧澤科研團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新了抗體藥物藥動(dòng)學(xué)模型、局部給藥藥物藥動(dòng)學(xué)模型、智能IVIVC設(shè)備;與中南大學(xué)湘雅醫(yī)院等全國(guó)數(shù)十家三甲醫(yī)院聯(lián)合成立了全國(guó)皮膚外用藥物研究聯(lián)盟,在長(zhǎng)效注射劑和皮膚外用藥物領(lǐng)域積累了良好的臨床建模經(jīng)驗(yàn)。慧澤醫(yī)藥與國(guó)內(nèi)外二百多家藥企及藥學(xué)研究單位建立了長(zhǎng)期、友好的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,完成技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目包括創(chuàng)新藥I-IV期臨床試驗(yàn)和仿制藥PK/BE試驗(yàn)總計(jì)超過900項(xiàng)?;蹪舍t(yī)藥始終秉承不僅僅是服務(wù)提供商,更是問題解決商的“以客戶為中心”的技術(shù)服務(wù)理念,利用創(chuàng)新的藥物制劑體內(nèi)吸收溶出動(dòng)力學(xué)理論、體外橋接技術(shù)、模型及裝置,為客戶提供藥物研發(fā)從藥學(xué)研究到臨床評(píng)價(jià)的高效率、高質(zhì)量、高互動(dòng)、全過程專業(yè)服務(wù),幫助醫(yī)藥企業(yè)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),縮短研發(fā)周期,節(jié)約研發(fā)經(jīng)費(fèi),提高研發(fā)成功率。持續(xù)為客戶創(chuàng)造價(jià)值是慧澤醫(yī)藥存在的唯一理由,我們將一如既往地堅(jiān)持免費(fèi)提供制劑優(yōu)化和臨床試驗(yàn)方案優(yōu)化咨詢服務(wù),滿足臨床未被滿足的需求,助力醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)和品牌升級(jí)。二、企業(yè)愿景成為全球卓越的藥物研發(fā)及評(píng)價(jià)專業(yè)服務(wù)平臺(tái)!三、企業(yè)使命提供藥物研發(fā)和評(píng)價(jià)的解決方案和技術(shù)服務(wù),持續(xù)為客戶創(chuàng)造更大的價(jià)值。四、企業(yè)文化慧澤人的人生準(zhǔn)則:宅心仁厚,上善若水慧澤人的技術(shù)準(zhǔn)則:務(wù)實(shí)創(chuàng)新,追求卓越慧澤人的服務(wù)準(zhǔn)則:優(yōu)質(zhì)高效,成就客戶五、主營(yíng)業(yè)務(wù)?臨床前研究-化學(xué)藥CMC研究服務(wù)-IVIVC研究服務(wù)-DMPK研究服務(wù)-質(zhì)量研究服務(wù)(基因毒雜質(zhì)、有害金屬元素、農(nóng)藥殘留等)?臨床研究-I-II期臨床試驗(yàn)服務(wù)-生物等效性試驗(yàn)服務(wù)-生物樣本分析服務(wù)-第三方稽查服務(wù)-藥物警戒服務(wù)-DM&SA服務(wù)-受試者招募服務(wù)-CRC服務(wù)-I期機(jī)構(gòu)體系建設(shè)服務(wù)?上市后研究-藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)-真實(shí)世界研究服務(wù)-藥物警戒服務(wù)六、薪酬福利薪酬:具有行業(yè)領(lǐng)先的薪酬水平;福利:五險(xiǎn)一金、優(yōu)秀員工股權(quán)激勵(lì)、工作餐、節(jié)日福利、孝親福利、年度健康體檢、法定節(jié)假日、帶薪年假、生日福利、結(jié)婚禮金、生育禮金等;時(shí)間:五天雙休制;環(huán)境:擁有優(yōu)越的辦公環(huán)境和優(yōu)秀的同事伙伴;培訓(xùn):公司提供崗前培訓(xùn)、導(dǎo)師培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、外出培訓(xùn)深造機(jī)會(huì);活動(dòng):定期組織員工活動(dòng),豐富員工的業(yè)余生活;
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