更新于 今天

管代

1-1.5萬(wàn)

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理QAQCISO13485

崗位職責(zé):

1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作。

2. 協(xié)助建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系,保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行;

3. 負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械13485體系的運(yùn)行,GMP條款在公司各業(yè)務(wù)部門的落實(shí)、改進(jìn)工作

4. 負(fù)責(zé)做好公司內(nèi)審及管理評(píng)審工作,和外部審核前的準(zhǔn)備工作;和監(jiān)督檢查中及內(nèi)審與外審中不符合項(xiàng)的追蹤與驗(yàn)證工作。

5. 負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作流程的梳理、優(yōu)化和改進(jìn)工作

6. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門分解、設(shè)定的確認(rèn),及各部門質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析和報(bào)告工作。

7. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作,提升公司員工的質(zhì)量意識(shí)。

8. 完成上級(jí)安排的其他工作。

職位要求:

1. 本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè),薪資可面談。

2. 從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系工作3年以上。

3. 熟悉質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求等專業(yè)知識(shí),接受過(guò)ISO13485的培訓(xùn),具有內(nèi)審員資格。

4. 良好的邏輯思維能力、溝通能力、語(yǔ)言表達(dá)清晰,掌握一定的溝通技巧。

5. 責(zé)任心強(qiáng)、工作踏實(shí)、客觀公正,有較高的處理問(wèn)題能力。

工作地點(diǎn)

星工場(chǎng)

職位發(fā)布者

胡女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo青島中騰生物技術(shù)有限公司
青島中騰生物成立于2012年,是一家生產(chǎn)研發(fā)高精尖醫(yī)療產(chǎn)品的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè);“中騰”寓意為“中華騰飛”,成立以來(lái)一直堅(jiān)持在自己擅長(zhǎng)的領(lǐng)域?qū)W⒀邪l(fā),不斷為社會(huì)提供高品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品。2015年與達(dá)安基因成為戰(zhàn)略合作伙伴, 2017年及2021年分別成立遼寧帝東醫(yī)藥、湖南中騰湘岳,至此形成三足鼎立的集團(tuán)化發(fā)展格局。公司擁有獨(dú)立的研發(fā)機(jī)構(gòu),并與中國(guó)工程院管華詩(shī)院士、付小兵院士為核心的專家團(tuán)隊(duì)及多所大學(xué)緊密合作,助力開(kāi)發(fā)藍(lán)色藥庫(kù),成功將海洋科技轉(zhuǎn)化應(yīng)用到醫(yī)療領(lǐng)域,成為第一家將海藻寡糖轉(zhuǎn)化為醫(yī)療器械產(chǎn)品、第一家將改性海藻多糖用于抗HPV治療的企業(yè),應(yīng)用到急慢性創(chuàng)面修復(fù)及婦科領(lǐng)域,并取得專家共識(shí)。公司總投資超過(guò)3億元,擁有萬(wàn)級(jí)GMP凈化生產(chǎn)車間,涉及醫(yī)療器械、消毒制品、護(hù)膚品等多個(gè)領(lǐng)域。通過(guò)歐盟CE認(rèn)證,ISO13485國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證;建立起完善的企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系,擁有多項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利。公司順應(yīng)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、迎合市場(chǎng)環(huán)境變化,組建新媒體團(tuán)隊(duì),布局互聯(lián)網(wǎng)渠道,打造線上線下全鏈路營(yíng)銷環(huán)境,借助互聯(lián)網(wǎng),物聯(lián)網(wǎng),信息化,智能化等手段,不斷提升產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)水平。在國(guó)內(nèi)與1000多家醫(yī)院建立了長(zhǎng)期合作,入駐10000多家民營(yíng)機(jī)構(gòu),積極拓展國(guó)際市場(chǎng),產(chǎn)品已出口至歐盟、中東、東南亞,非洲等地區(qū)、累計(jì)幫助數(shù)千萬(wàn)患者解除了痛苦。匠人傳承,百年中騰,我們?cè)概c社會(huì)各界有志之士攜手并進(jìn),共創(chuàng)未來(lái)!
公司主頁(yè)