崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作。
2. 協(xié)助建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系,保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行;
3. 負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械13485體系的運(yùn)行,GMP條款在公司各業(yè)務(wù)部門的落實(shí)、改進(jìn)工作
4. 負(fù)責(zé)做好公司內(nèi)審及管理評(píng)審工作,和外部審核前的準(zhǔn)備工作;和監(jiān)督檢查中及內(nèi)審與外審中不符合項(xiàng)的追蹤與驗(yàn)證工作。
5. 負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作流程的梳理、優(yōu)化和改進(jìn)工作
6. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門分解、設(shè)定的確認(rèn),及各部門質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析和報(bào)告工作。
7. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作,提升公司員工的質(zhì)量意識(shí)。
8. 完成上級(jí)安排的其他工作。
職位要求:
1. 本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè),薪資可面談。
2. 從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系工作3年以上。
3. 熟悉質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求等專業(yè)知識(shí),接受過(guò)ISO13485的培訓(xùn),具有內(nèi)審員資格。
4. 良好的邏輯思維能力、溝通能力、語(yǔ)言表達(dá)清晰,掌握一定的溝通技巧。
5. 責(zé)任心強(qiáng)、工作踏實(shí)、客觀公正,有較高的處理問(wèn)題能力。
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