崗位職責(zé)
1、 編制計(jì)劃:根據(jù)生產(chǎn)部的生產(chǎn)計(jì)劃,編制檢驗(yàn)計(jì)劃,保證檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。
2 、 按照體系文件要求編制公司標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)檢規(guī)程工作。
3、 負(fù)責(zé)制訂和修訂原料、半成品和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)工作。
4、 負(fù)責(zé)起草、修訂原料、半成品及成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
5、 負(fù)責(zé)起草公司儀器校驗(yàn)操作規(guī)程。
6、 參與制訂留樣制度。
7、按照質(zhì)控室各種管理規(guī)程,對(duì)質(zhì)控室進(jìn)行管理,包括質(zhì)控室安全及清潔,以及儀器、留樣、試劑等,為檢驗(yàn)提供必要的條件。
8、 組織樣品檢驗(yàn):
9、根據(jù)檢驗(yàn)管理規(guī)程與檢驗(yàn)計(jì)劃要求,合理安排對(duì)各種樣品(包括生產(chǎn)樣品、穩(wěn)定性觀察樣品以及工藝用水)進(jìn)行檢驗(yàn),保證檢驗(yàn)按期完成。
10、 負(fù)責(zé)對(duì)物料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣,并出具檢驗(yàn)報(bào)告。
11、 負(fù)責(zé)對(duì)工藝用水進(jìn)行取樣、檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)報(bào)告。
12、執(zhí)行取樣和留樣管理工作。
13、執(zhí)行原料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量穩(wěn)定性試驗(yàn),為其評(píng)價(jià)提供依據(jù)。
14、 掌握細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)及生產(chǎn)質(zhì)檢中各環(huán)節(jié)的驗(yàn)證要求
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