崗位職責(zé):
1.安全生產(chǎn);
2.負(fù)責(zé)廠房設(shè)施項目的施工管理,相關(guān)驗證(確認(rèn))方案的編寫,并參與驗證(確認(rèn))實施;
3.負(fù)責(zé)審核廠房設(shè)施IQ和OQ的確認(rèn)與實施、公用系統(tǒng)的IQ/OQ/PQ的工作實施;
4.負(fù)責(zé)相應(yīng)操作人員進(jìn)行崗位培訓(xùn)工作,以確保設(shè)備不帶病工作,各運行參數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn);
5.組織編制年度、季度主要設(shè)備的檢修計劃、主要設(shè)備更新計劃;
6.負(fù)責(zé)參加設(shè)備設(shè)施規(guī)劃、選型、購置、安裝、調(diào)試、維修、改造,更新直至報廢的全過程管理;
7.審核年度、月度維保計劃制定并監(jiān)督實施;
8.負(fù)責(zé)采暖系統(tǒng)、工業(yè)蒸汽系統(tǒng)、生活飲用水給水排水設(shè)施的日常使用運行、維修和維護(hù)保養(yǎng)工作;
任職要求:
1.具有機電、電氣自動化或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2.五年以上藥廠房維修工作經(jīng)驗,及動力設(shè)施設(shè)備運行管理經(jīng)驗,熟悉公用工程相關(guān)規(guī)范,熟悉GMP規(guī)范中有關(guān)廠房設(shè)備等管理要求
3. 具有制藥企業(yè)設(shè)備 、公共設(shè)施的維護(hù)、管理、設(shè)備驗證經(jīng),熟悉藥品制劑生產(chǎn)設(shè)備的安裝、維修、保養(yǎng),熟悉制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)的使用等;
4.能夠獨立起草GMP相關(guān)文件,熟悉廠房設(shè)施及設(shè)備的驗證工作;
5.熟練使用CAD制圖軟件及office辦公軟件;
6.有建廠經(jīng)驗 ,參與過項目招投標(biāo)及施工現(xiàn)場管理工作經(jīng)驗;
7.具有較強的事故判斷和處理能力,溝通能力和職業(yè)素養(yǎng)。
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