崗位職責(zé):
1、中藥新藥研發(fā)與生產(chǎn)工藝技術(shù)管理與規(guī)劃:研發(fā)與生產(chǎn)工藝技術(shù)方案的制定與改進;主持部門新藥研發(fā)與生產(chǎn)工藝技術(shù)工作和工藝管理工作,組織制定工藝技術(shù)工作近期和長遠發(fā)展規(guī)劃,工藝方案。
2、中藥新藥研發(fā)及生產(chǎn)工藝研究與技術(shù)轉(zhuǎn)化指導(dǎo):按照項目進度對工藝開發(fā)中的相關(guān)鍵參數(shù)開展研究。依據(jù)實驗方案進行規(guī)范操作,并對試驗中各種現(xiàn)象及結(jié)果進行分析記錄并如實記錄,妥善管理好實驗數(shù)據(jù),整理相應(yīng)申報資料中工藝研究部分的研究內(nèi)容。組織工藝人員現(xiàn)場指導(dǎo)、督促工藝工程師及時解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)工藝問題,做好新藥研發(fā)與生產(chǎn)工藝技術(shù)轉(zhuǎn)化落地的服務(wù)工作。
3、開展飲片炮制研究:承擔(dān)飲片炮制研究工作,制定方案,開展炮制工藝研究與驗證,并完成中試工藝轉(zhuǎn)化,指導(dǎo)企業(yè)放大生產(chǎn)。
4、輔助開展藥材原料資源鑒定及資源評估的研究工作:配合開展藥材原料產(chǎn)地的整理工作,并整理資源鑒定和資源評估相關(guān)材料,多基原藥材明確單一基原,優(yōu)化原料優(yōu)質(zhì)產(chǎn)區(qū)。
5、配合完成藥材、飲片、基準(zhǔn)樣品、中間體及制劑成品質(zhì)量檢測工作中性狀、薄層鑒別等研究。
6、實驗室日常管理:熟悉實驗室工作的管理規(guī)程及質(zhì)量體系文件相關(guān)要求,按制度行使管理實驗室職責(zé),確保實驗室管理規(guī)范化。
任職資格:
1、中藥學(xué)、生藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),碩士研究生及以上,具備中藥新藥研發(fā)的工作經(jīng)驗,有相關(guān)經(jīng)典名方研究工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
2、熟練掌握飲片炮制、中藥提取、濃縮、干燥等小試及中試研究技術(shù),并能獨立承擔(dān)生產(chǎn)工藝放大工作;熟練掌握提取濃縮干燥的研發(fā)及生產(chǎn)設(shè)備的使用及維護,熟練掌握HPLC、GC及TLC的原理及操作方法;
4、能熟練閱讀英文文獻,具備良好的外文交流能力;具備良好的分析問題和解決問題的能力,責(zé)任心強,積極主動的對所負責(zé)任務(wù)進行高效統(tǒng)籌安排。
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