1.協(xié)助制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，建立健全文件化的體系。

2.負責(zé)組織制定質(zhì)量手冊，管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等質(zhì)量保證體系文件。

3.負責(zé)本單位質(zhì)量保證體系工作，對各系統(tǒng)的工作按照手冊的規(guī)定進行監(jiān)督和檢查。

4.嚴(yán)格處理與質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)不一致事項和不合格品的控制，建立和健全內(nèi)外部質(zhì)量信息反饋和處理系統(tǒng)。

5.定期組織質(zhì)量審核并協(xié)助管理者代表進行管理評審工作。

6.定期組織且實施公司質(zhì)量內(nèi)審。

7.負責(zé)協(xié)助各個部門領(lǐng)導(dǎo)組織、實施體系文件學(xué)習(xí)、培訓(xùn)工作。

8.負責(zé)質(zhì)量管理體系文件修訂。

9.負責(zé)對各個部門體系運行的有效性實時進行監(jiān)控。

10.負責(zé)對部門質(zhì)量管理體系運行有關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析與反饋負責(zé)對內(nèi)審、管理評審不合格項的跟蹤驗證工作。

11.主導(dǎo)各級應(yīng)審、迎檢工作。

要求：具備豐富的醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗。