工作職責
1、負責臨床部門培訓計劃制定、組織和實施,建立培訓檔案;
2、負責臨床項目的質量管理;
3、負責收集國內外臨床研究相關研討會、培訓班的信息,推薦人員外出培訓;
4、負責臨床部門新員工入職培訓計劃和考核成績;
5、負責組織臨床研究方案、SOP及相關資料的培訓;
6、負責新產品臨床研究相關知識的培訓。
任職要求
1、熟悉臨床研究相關法規(guī)和指導原則;
2、熟悉臨床試驗流程,3年以上的臨床試驗QA經驗。
3、熟練應用各種Microsoft office軟件,熟悉網絡工具的各種應用;
4、熟悉生物制品臨床研究者優(yōu)先;
5、具有良好的溝通、協(xié)調能力,優(yōu)秀的問題解決能力以及應急預案管理能力以及優(yōu)秀的團隊組織能力。
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