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更新于 2月10日
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舉報

質(zhì)量管理咨詢師

1萬-2萬
  • 石家莊長安區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證QA質(zhì)量體系管理

崗位職責(zé)：

針對各制藥企業(yè)提供GMP咨詢服務(wù)，主要包括：

1、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)/研發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理體系的搭建、提升，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編寫和維護；

2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的現(xiàn)場審計&持續(xù)提升（差距分析/模擬審計）；

3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)工作；

4、參與公司質(zhì)量體系項目接洽前期活動，對客戶進行相關(guān)知識及業(yè)務(wù)介紹，提供專業(yè)支持。

任職要求：

1、大型藥廠質(zhì)量管理工作經(jīng)驗10年以上，熟悉無菌制劑相關(guān)工作經(jīng)驗5年以上

2、熟練掌控質(zhì)量管理工作內(nèi)容，并熟悉整個質(zhì)量管理體系，熟練掌握質(zhì)量風(fēng)險管理流程和常用風(fēng)險評估工具。

3、熟悉中國、歐洲、美國GMP及相關(guān)法規(guī)指南

4、有公司內(nèi)部審計經(jīng)驗，曾擔(dān)任QA主管/經(jīng)理，或質(zhì)量負(fù)責(zé)人/質(zhì)量受權(quán)人優(yōu)先

5、有完整的項目建設(shè)經(jīng)歷，有全面參與或主持GMP認(rèn)證工作經(jīng)驗的優(yōu)先

6、適應(yīng)出差，每次出差3-5天，每月出差2-3次


工作地點

長安區(qū)豐收路188號奧北公元

職位發(fā)布者

賈女士/hr

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邁本石家莊醫(yī)藥科技有限公司以提供驗證和咨詢服務(wù)為主要業(yè)務(wù)，公司的經(jīng)營范圍包括：差距分析和模擬檢查、驗證服務(wù)、測試服務(wù)、制藥質(zhì)量體系咨詢服務(wù)、國際注冊報批咨詢業(yè)務(wù)、培訓(xùn)服務(wù)等。我公司致力于成為中國最優(yōu)秀的，制藥領(lǐng)域，專業(yè)的一站式驗證和咨詢服務(wù)提供者；提供符合FDA/歐盟/WHO要求的驗證咨詢以及驗證測試服務(wù)；幫助國內(nèi)藥廠建立符合FDA/歐盟/WHO標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系；提供全方位和多受眾群的網(wǎng)絡(luò)及現(xiàn)場培訓(xùn)服務(wù)。公司以追求全體員工物質(zhì)、精神兩方面的幸福和為制藥行業(yè)的進步發(fā)展做出貢獻為使命。公司總部在石家莊，沈陽、長春、上海、蘇州、成都均設(shè)有辦事處，歡迎各位優(yōu)秀人才與我們聯(lián)系。
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