更新于 1月17日

IVD質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人

8千-1.2萬(wàn)·13薪
  • 石家莊藁城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485ISO9001POCTIVD
崗位職責(zé):
1、制定企業(yè)質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度和標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督其執(zhí)行;
2、指導(dǎo)編制完備的質(zhì)量體系文件,監(jiān)督體外診斷試劑體系文件的執(zhí)行與日常管理;
3、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核并對(duì)其做有效控制;
4、推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)工作,組織制定質(zhì)量改善計(jì)劃并指導(dǎo)、監(jiān)督員工執(zhí)行;
5、會(huì)同有關(guān)部門評(píng)估供應(yīng)商質(zhì)量體系,選擇合適的供應(yīng)商;
6、組織對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)控工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題;
7、 負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)質(zhì)量管理部人員日常工作的監(jiān)督和指導(dǎo);
8、對(duì)接迎接醫(yī)療器械的各項(xiàng)檢查。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,相關(guān)專業(yè),2年以上工作經(jīng)驗(yàn),優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬要求。
2、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量體系法律法規(guī);
3、有良好的溝通技巧和執(zhí)行力,團(tuán)隊(duì)合作精神強(qiáng),責(zé)任心強(qiáng);
崗位福利:
績(jī)效獎(jiǎng)金 年度體檢 免費(fèi)午餐 節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

博云大廈

職位發(fā)布者

齊女士/人力經(jīng)理

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河北精碩生物科技有限公司成立于2016年,是一家專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體外診斷試劑以及檢測(cè)儀器的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。精碩生物是河北省專精特新中小企業(yè)、石家莊市高新區(qū)瞪羚企業(yè),擁有石家莊企業(yè)技術(shù)中心、河北省技術(shù)創(chuàng)新中心,承擔(dān)了國(guó)家科技部和省市十余項(xiàng)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目。成立六年以來(lái),在省、市和區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)和社會(huì)各界的大力支持下,精碩生物從零起步、聚焦研發(fā)、真抓實(shí)干,取得穩(wěn)健快速健康發(fā)展,公司建立了現(xiàn)代化一流的管理體系,通過(guò)了萊茵ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001、萊茵ISO8000認(rèn)證。目前公司已經(jīng)在上海建立了上海研發(fā)中心、在北京設(shè)立了海外銷售中心,與石家莊研發(fā)制造基地形成了優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的“三位一體”跨地域的發(fā)展格局??萍紕?chuàng)新是公司的主要發(fā)展戰(zhàn)略,精碩生物集中精力致力于新型冠狀病毒檢測(cè)試劑系列產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn),為全球新冠疫情防控做出不懈的努力,目前該品類產(chǎn)品已達(dá)7個(gè),這些產(chǎn)品全部取得了歐盟的CE注冊(cè)證書,新冠病毒檢測(cè)試劑盒研發(fā)項(xiàng)目被評(píng)為河北省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。目前已經(jīng)取得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證書41個(gè),完成歐盟CE注冊(cè)的品種147個(gè)。產(chǎn)品涵蓋了炎癥及感染檢測(cè)、胃功能檢測(cè)、骨代謝檢測(cè)、貧血檢測(cè)、心肌標(biāo)志物與腦損傷檢測(cè)、激素檢測(cè)、甲狀腺功能檢測(cè)、糖代謝檢測(cè)、腎功能檢測(cè)等十多個(gè)系列。展望未來(lái),精碩生物將秉承持續(xù)創(chuàng)新和著眼全球的發(fā)展戰(zhàn)略,始終踐行企業(yè)“科技造福人類”初衷和使命,以更優(yōu)、更好的產(chǎn)品奉獻(xiàn)給社會(huì)大眾,為推動(dòng)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展和人類健康事業(yè),做出更大貢獻(xiàn)。
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