1. 負責實驗室體系管理文件的維護和持續(xù)完善;
2. 負責實驗室各類分析檢驗程序、質(zhì)量標準、實驗方案及報告文件的起草;
3. 負責紙質(zhì)檢驗記錄及電子數(shù)據(jù)的日常審核;
4. 負責實驗室相關(guān)變更及各類異常事件的協(xié)調(diào)處理;
5. 負責體系組團隊管理;
6. 上級安排的其他事務。任職要求:
1. 藥學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;2. 3年以上QC實驗室工作經(jīng)驗(或?qū)嶒炇椰F(xiàn)場QA經(jīng)驗),1年以上團隊管理經(jīng)驗;
3. 熟悉ICH、GMP、各國藥典等要求,熟悉API,制劑處方工藝;
4. 熟悉新產(chǎn)品注冊要求;
5. 能快速適應工作環(huán)境,作風踏實;良好的團隊溝通協(xié)調(diào),組織、監(jiān)管和書面表達能力;
6. 良好的英文水平,可以閱讀國外法規(guī);計算機熟練。
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