崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)按照年度驗證計劃組織驗證項目實施,如無菌檢驗方法學(xué)驗證,初始污染菌檢驗方法的驗證,微生物檢驗設(shè)備驗證等等;
2、負(fù)責(zé)菌種保存,傳代等菌種的管理工作及微生物實驗室的日常管理工作;
3、負(fù)責(zé)微生物限度檢測及原料,包材初始污染菌檢測,及成品無菌檢測、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測;
4、負(fù)責(zé)微生物方法學(xué)驗證相關(guān)文件的起草與維護(hù);
5、培養(yǎng)基的適用性檢查。
任職要求:
1、制藥,生物,化工等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、制藥或者無菌醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗2年以上;
3、有無菌制劑,無菌檢測相關(guān)檢測,驗證經(jīng)驗優(yōu)先;
4、熟練操作office軟件,良好的溝通協(xié)調(diào)能力,有強(qiáng)烈的團(tuán)隊合作精神。
南京 - 江寧
南京 - 江寧
南京 - 玄武
南京 - 玄武
南京 - 棲霞
南京 - 鼓樓
江蘇三黍生物科技有限公司