更新于 9月20日

質量體系負責人(眼科手術機器人)

1-1.5萬
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

崗位職責:
1、按照手術機器人產品實際情況,根據GMP、ISO13485等質量管理體系要求,建立、完善質量體系建設;
2、指導醫(yī)療器械研發(fā)質量體系相關工作,負責公司醫(yī)療器械設計開發(fā)體系文件的審核,并維護產品歷史設計開發(fā)文檔;
3、主導風險管理過程,包括整個產品生命周期中的風險管理活動;
4、負責公司質量管理體系管理文件更新與日常管理確保文件的安全有效;
5、協(xié)助和監(jiān)督公司各部門工作流程、質量記錄的規(guī)范化;
6、參與公司的內審,并按照要求出具審核問題點清單,監(jiān)督不符合項的改進;
7、配合完成監(jiān)管部門監(jiān)督審核工作,組織完成不符合項的整改、制定糾正措施并驗證,報告編寫等工作;
8、負責質量管理體系各類外部審核工作推進;
9、負責推動審核問題的整改與跟蹤,確保審核問題及時有效關閉;
10、負責跟蹤相關法規(guī)、標準發(fā)布重新情況,組織公司內部質量體系及法律法規(guī)的培訓工作。

任職要求:
1、本科及以上學歷;
2、3年及以上醫(yī)療體系體系工作經驗;
3、熟悉GMP、ISO13485等質量管理體系及相關醫(yī)療器械法規(guī),具備內審員資格;
4、有從零到一搭建醫(yī)療器械質量體系和完成體系考核者優(yōu)先。

工作地點

智能科技園A3棟

職位發(fā)布者

曹婉婉/招聘主管

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公司Logo合肥市智能機器人研究院
合肥市智能機器人研究院(以下簡稱:HRG合肥研究院)暨哈工大機器人集團(HRG)華東產業(yè)基地,成立于2016年7月,是深耕機器人及人工智能領域科技成果轉化和產業(yè)集群的新型研發(fā)機構。主營業(yè)務聚焦機器人、人工智能、智能裝備及物聯(lián)網等領域的科技創(chuàng)新、成果轉化和產業(yè)培育,業(yè)務內容涵蓋創(chuàng)新產品研發(fā)、創(chuàng)業(yè)項目孵化、產業(yè)生態(tài)運營等。基地著力建設HRG合肥研究院、哈工大機器人集團合肥創(chuàng)新科技研究院有限公司(以下簡稱:HRG合肥研究院有限公司)、HRG華東產業(yè)基地三大平臺,致力于打造一支具有持續(xù)硬創(chuàng)新能力的科技人才隊伍,培育一批具有行業(yè)競爭力的機器人及人工智能科創(chuàng)企業(yè)。創(chuàng)新研究平臺:HRG合肥研究院作為創(chuàng)新研究平臺,下設智能裝備研究所、人工智能研究所、無人裝備研究所、康養(yǎng)裝備研究所、微納機器人研究所、工業(yè)機器人及系統(tǒng)研究所六大前端科研產業(yè)研究所,傾力打造貫通“行為智能-類腦智能-云腦智能”的智能機器人與智能裝備創(chuàng)新鏈體系,構建了涵蓋智能核心部件、機器人本體、機器人系統(tǒng)的“智能機器人”技術及產品體系。創(chuàng)業(yè)培育平臺:HRG合肥研究院有限公司作為創(chuàng)業(yè)培育平臺,建立并健全技術研發(fā)、人才團隊、生產制造、市場推廣、商務辦公、企管培訓、生活配套等服務在內的全方位培育體系,為科技成果轉化項目提供人才、技術、資金、營銷、供應鏈、品牌、場地等資源助力,賦能項目穩(wěn)健發(fā)展。產業(yè)集聚平臺:HRG華東產業(yè)基地作為產業(yè)集聚平臺,占地總面積達15.1萬㎡,輔以機械加工中心、人才公寓等綜合配套設施;已集聚一批產業(yè)鏈上、中、下游優(yōu)質企業(yè),相繼布局人工智能、智能機器人、智能制造、智慧城市、智慧教育等多產業(yè)領域,建立健全包括核心關鍵零部件、機器人本體、系統(tǒng)集成、軟件服務在內的全產業(yè)鏈融合發(fā)展生態(tài)。 HRG合肥文化體系是層層遞進的、穩(wěn)固的金字塔型文化體系使命:用科技解放人、服務人、讓生活更美好愿景:造就一批領軍型科技企業(yè)核心價值觀:創(chuàng)新、品質、坦誠、協(xié)作、高效、奮斗
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