更新于 11月15日

MAH生產(chǎn)主管

1.3萬(wàn)-1.5萬(wàn)
  • 深圳
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥學(xué)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)MAH產(chǎn)品上市前、后的生產(chǎn)管理;
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)線改造、設(shè)備選型,主導(dǎo)完成相應(yīng)設(shè)備驗(yàn)收/確認(rèn)/驗(yàn)證等工作;
3、負(fù)責(zé)受托產(chǎn)品生產(chǎn)共線評(píng)估、驗(yàn)證、確認(rèn)等審核與跟進(jìn);
4、負(fù)責(zé)受托產(chǎn)品變更、偏差、CAPA調(diào)查評(píng)估;
5、負(fù)責(zé)調(diào)研與遴選符合藥品工藝產(chǎn)線、設(shè)施設(shè)備的受托企業(yè);簽訂MAH生產(chǎn)合同。
崗位要求:
1、3年以上無(wú)菌藥品藥廠生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)(必需條件),掌握吸入制劑生產(chǎn)工藝,兼具固體制劑、軟膏制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2、具備生產(chǎn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管理,指導(dǎo)受托企業(yè)按GMP要求解決實(shí)際問(wèn)題的能力;
3、熟悉工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備公用系統(tǒng);
4、熟悉生產(chǎn)技術(shù)文件的編寫(xiě)及實(shí)施;
5、良好組織、計(jì)劃、溝通、協(xié)調(diào)和執(zhí)行能力。
專業(yè)技能:
1、熟悉無(wú)菌藥品制劑生產(chǎn)流程,特別是口服固體或液體制劑的一般生產(chǎn)工藝過(guò)程;
2、熟悉藥品GMP相關(guān)法規(guī),能夠用藥品生產(chǎn)管理規(guī)范相關(guān)條例指導(dǎo)日常生產(chǎn)操作及現(xiàn)場(chǎng)管理;
3、熟悉生產(chǎn)工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄的撰寫(xiě)。
4、本科及以上,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
5、2年以上藥品生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

深圳市南山區(qū)粵海街道科技園中區(qū)科苑路15號(hào)科興科學(xué)園A棟1單元2層03號(hào)單位

職位發(fā)布者

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深圳市貝美藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱“貝美藥業(yè)”),國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、深圳市專精特新企業(yè)。貝美藥業(yè)專注于兒童處方藥領(lǐng)域,集“研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、全球合作”全產(chǎn)業(yè)鏈能力于一體,以優(yōu)秀兒科產(chǎn)品的自主研發(fā)及全球合作引進(jìn)作為重點(diǎn)驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,依托貝美藥業(yè)連云港生產(chǎn)基地,滿足多種兒童特殊藥物劑型的生產(chǎn)和全球供應(yīng),旨在為兒童患者提供高品質(zhì)、全系列的藥品。貝美藥業(yè)已布局40余款兒童產(chǎn)品,已獲批上市產(chǎn)品4個(gè),其中多個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品擁有全球權(quán)益和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),目前產(chǎn)品管線覆蓋了皮膚科、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、新生兒、遺傳內(nèi)分泌系統(tǒng)等領(lǐng)域。貝美藥業(yè)于2024年5月15日完成了對(duì)TWYNEO?在中國(guó)(含香港、澳門(mén)、臺(tái)灣)及以色列的資產(chǎn)收購(gòu),加強(qiáng)了其在皮膚科領(lǐng)域的布局。TWYNEO?是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)也是唯一一個(gè)由維A酸和過(guò)氧化苯甲酰固定劑量組合的外用乳膏,用于治療九歲及以上兒童和成人患者的尋常痤瘡。貝美藥業(yè)與多家全球國(guó)際大型制藥公司建立了長(zhǎng)期合作伙伴關(guān)系,例如Hetero、Cipla、Deva、Dr. Reddy’s、LTS、MedPharma、Synthon、EMP、NTC、Syrimed、Sol-Gel等公司。貝美藥業(yè)已完成天使輪,A輪,B/B+輪以及C輪數(shù)億元融資,獲得倚鋒資本及產(chǎn)業(yè)方在內(nèi)的多家知名投資機(jī)構(gòu)認(rèn)可。
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