更新于 1月22日

臨床研究協(xié)調(diào)員

7千-1.1萬
  • 成都雙流區(qū)
  • 1-3年
  • 學(xué)歷不限
  • 全職
  • 招1人

職位描述

Ⅱ期Ⅲ期
職位描述
1、評(píng)估方案和研究設(shè)計(jì)2、中心的準(zhǔn)備 i.協(xié)調(diào)與申辦方進(jìn)行研究前的實(shí)地拜訪 ⅱ.協(xié)助準(zhǔn)備并提交倫理文件 ⅲ.協(xié)助安排試驗(yàn)相關(guān)設(shè)備和物資的擺放位置 ⅳ.研究期間研究人員、受試者和申辦方之間的協(xié)調(diào)溝通 3、關(guān)中心 4、試驗(yàn)藥物管理工作 5、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)職責(zé) 6、協(xié)助完成不良事件收集及報(bào)告 7、根據(jù)研究者申明協(xié)助研究者進(jìn)行研究(FDA 1572),同時(shí)為監(jiān)管或申辦方的要求做好中心支持的準(zhǔn)備。8、受試者招募 9、知情同意 10、篩選/訪視的安排 11、研究管理 12、數(shù)據(jù)收集,協(xié)助答疑 13、源文件 14、金融/預(yù)算問題的支持,提供研究者費(fèi)和受試者交通補(bǔ)償費(fèi)的計(jì)算、發(fā)放和發(fā)票的收集

工作地點(diǎn)

四川省腫瘤醫(yī)院(天府院區(qū))

職位發(fā)布者

劉圓夢(mèng)/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo百試達(dá)(上海)醫(yī)藥科技股份有限公司公司標(biāo)簽
百試達(dá)(上海)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年,是一家國(guó)際化創(chuàng)新藥物臨床開發(fā)機(jī)構(gòu),已連續(xù)兩次榮獲上海市科委高新技術(shù)企業(yè)稱號(hào),服務(wù)范圍覆蓋全國(guó)多個(gè)中心城市和區(qū)域,下屬尚睿全資子公司,美國(guó)和澳大利亞控股子公司,現(xiàn)有員工已過千人。公司擁有資深專業(yè)研究團(tuán)隊(duì),主要研究人員均具有外資制藥企業(yè)藥物研發(fā)部和臨床研究部工作經(jīng)驗(yàn),具有國(guó)際化、標(biāo)準(zhǔn)化的業(yè)務(wù)運(yùn)作流程和科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量保證體系,諳熟國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)和國(guó)內(nèi)各種類型臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的運(yùn)作和管理。公司總部位于上海,在北京、南京、廣州、成都、武漢設(shè)有分支機(jī)構(gòu),在美國(guó)波士頓及澳大利亞悉尼設(shè)有聯(lián)絡(luò)處和QA辦公室。百試達(dá)業(yè)務(wù)范圍包括臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、組織、運(yùn)作和管理,如I-IV期藥物臨床試驗(yàn)和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的策劃和籌備、方案撰寫、基地篩選、臨床監(jiān)查服務(wù)、藥物管理、數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計(jì)、研究報(bào)告撰寫。公司還提供藥品和醫(yī)療器械注冊(cè)和醫(yī)學(xué)咨詢和代理、流行病學(xué)觀察性研究、醫(yī)藥市場(chǎng)研究和研究者、CRA和其他臨床研究專業(yè)人員的培訓(xùn)等。創(chuàng)新藥物研發(fā)包括化合物和大分子生物制品的篩選,活性藥物合成和制劑,化學(xué)藥物和生物藥品的國(guó)外專利技術(shù)的國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)化以及相應(yīng)的臨床開發(fā)。此外,百試達(dá)還在臨床醫(yī)學(xué),臨床藥理學(xué)和生物統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域擁有一大批專家網(wǎng)絡(luò)資源,并通過高質(zhì)量的各類人員和項(xiàng)目培訓(xùn)不斷擴(kuò)大這一網(wǎng)絡(luò),從而保證各類臨床項(xiàng)目的快速和高質(zhì)量的完成。公司的合作客戶包括知名跨國(guó)制藥公司和醫(yī)療器械企業(yè)、國(guó)內(nèi)研發(fā)型制藥企業(yè)、醫(yī)藥科研院所以及專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體等。
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