職位描述
1、評(píng)估方案和研究設(shè)計(jì)2、中心的準(zhǔn)備 i.協(xié)調(diào)與申辦方進(jìn)行研究前的實(shí)地拜訪 ⅱ.協(xié)助準(zhǔn)備并提交倫理文件 ⅲ.協(xié)助安排試驗(yàn)相關(guān)設(shè)備和物資的擺放位置 ⅳ.研究期間研究人員、受試者和申辦方之間的協(xié)調(diào)溝通 3、關(guān)中心 4、試驗(yàn)藥物管理工作 5、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)職責(zé) 6、協(xié)助完成不良事件收集及報(bào)告 7、根據(jù)研究者申明協(xié)助研究者進(jìn)行研究(FDA 1572),同時(shí)為監(jiān)管或申辦方的要求做好中心支持的準(zhǔn)備。8、受試者招募 9、知情同意 10、篩選/訪視的安排 11、研究管理 12、數(shù)據(jù)收集,協(xié)助答疑 13、源文件 14、金融/預(yù)算問(wèn)題的支持,提供研究者費(fèi)和受試者交通補(bǔ)償費(fèi)的計(jì)算、發(fā)放和發(fā)票的收集