更新于 2月18日

醫(yī)學(xué)專(zhuān)員/醫(yī)學(xué)主管

1-2萬(wàn)
  • 廣州海珠區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究中藥

1.整理國(guó)內(nèi)外臨床研究文獻(xiàn)及文獻(xiàn)庫(kù);

2.根據(jù)商務(wù)部業(yè)務(wù)需求,撰寫(xiě)項(xiàng)目方案摘要;

3.臨床項(xiàng)目調(diào)研,對(duì)擬開(kāi)展的臨床研究進(jìn)行可行性論證;

4.項(xiàng)目確定合作以后,撰寫(xiě)項(xiàng)目方案全文以及相關(guān)倫理資料;

5.與統(tǒng)計(jì)部門(mén)、臨床部門(mén)以及研究者進(jìn)行溝通,對(duì)方案及時(shí)進(jìn)行修訂;

6.給項(xiàng)目提供醫(yī)學(xué)培訓(xùn)、醫(yī)學(xué)咨詢(xún)等相關(guān)支持;

7.項(xiàng)目結(jié)束以后,審核統(tǒng)計(jì)報(bào)告、撰寫(xiě)臨床總結(jié)報(bào)告;

8.負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)學(xué)部單獨(dú)立項(xiàng)的項(xiàng)目,如省局課題項(xiàng)目、共識(shí)制訂項(xiàng)目、專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì)議、文章撰寫(xiě)、統(tǒng)計(jì)分析等;

工作地點(diǎn)

廣州國(guó)際生物島星島環(huán)南路96號(hào)12層

職位發(fā)布者

陸維/人事經(jīng)理

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公司Logo廣州循證醫(yī)藥科技有限公司
公司介紹廣州循證醫(yī)藥科技有限公司(Guangzhou Evidence-Based Medicine Tech Co.,Ltd)成立于 2016年,是專(zhuān)業(yè)提供中藥品種培育的服務(wù)機(jī)構(gòu),業(yè)務(wù)包括中藥新藥臨床試驗(yàn)、上市后再評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)SMO、功能保健食品開(kāi)發(fā)和學(xué)術(shù)臨床推廣等。致力于通過(guò)臨床研究獲得循證醫(yī)學(xué)證據(jù),明確中藥的臨床定位與療效,結(jié)合市場(chǎng)策劃培育更多優(yōu)質(zhì)中藥大品種。公司現(xiàn)有員工70余名,其中博士2名,碩士8名,員工 100%具有本科以上學(xué)歷,一線監(jiān)查員 CRA與臨床協(xié)調(diào)員CRC 100%擁有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的 GCP培訓(xùn)證書(shū)。廣州循證醫(yī)藥充分整合全國(guó)中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)優(yōu)質(zhì)資源,以培育中成藥大品種為目標(biāo),策劃、組織和監(jiān)查上市后中成藥Ⅳ期臨床試驗(yàn)為中心業(yè)務(wù),同時(shí)為企業(yè)提供中藥新藥臨床試驗(yàn)SMO業(yè)務(wù)。成立以來(lái),目前服務(wù)的客戶(hù)有天士力集團(tuán)、片仔癀集團(tuán)、廣藥集團(tuán)等,服務(wù)的項(xiàng)目有片仔癀膠囊、中藥一類(lèi)新藥人參次苷滴丸、滋腎育胎丸等品種。公司主要業(yè)務(wù)擁有藥品、保健食品等相關(guān)產(chǎn)品上市前注冊(cè)申報(bào)、上市后政府相關(guān)事務(wù)辦理成功案例及經(jīng)驗(yàn),可提供產(chǎn)品上市前至上市后整個(gè)生命周期的定位、指南、臨床路徑申報(bào)、實(shí)施方案、具體操作的整體或個(gè)性化服務(wù)。具體包括:1.中成藥大品種產(chǎn)品頂層設(shè)計(jì);2.中成藥新藥臨床試驗(yàn);3.上市后再評(píng)價(jià);4.臨床試驗(yàn)SMO;5.專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)臨床推廣等;6.功能食品與保健食品開(kāi)發(fā)。
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