更新于 2月18日

高級臨床統(tǒng)計師

1.8-3萬
  • 廣州海珠區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物統(tǒng)計、臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計
崗位職責(zé)
1. 試驗設(shè)計
- 參與臨床研究方案的設(shè)計,運(yùn)用統(tǒng)計學(xué)原理確定樣本量、主要和次要終點等,確保研究具有足夠的統(tǒng)計學(xué)效力。
- 協(xié)助選擇合適的研究設(shè)計類型,如隨機(jī)對照試驗、隊列研究等。
2. 數(shù)據(jù)管理與分析
- 負(fù)責(zé)臨床研究數(shù)據(jù)的收集、清理和驗證,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。
- 運(yùn)用統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,包括描述性統(tǒng)計、假設(shè)檢驗、生存分析等,以評估治療效果和安全性。
- 生成統(tǒng)計分析報告,向項目團(tuán)隊和相關(guān)方清晰地闡述分析結(jié)果及結(jié)論。
3. 質(zhì)量控制
- 建立和維護(hù)數(shù)據(jù)質(zhì)量控制流程,對數(shù)據(jù)進(jìn)行定期監(jiān)測和審核。
- 確保統(tǒng)計分析方法的正確性和合規(guī)性,符合相關(guān)法規(guī)和指南要求。
4. 溝通協(xié)作
- 與臨床研究團(tuán)隊、數(shù)據(jù)管理人員、醫(yī)學(xué)寫作人員等密切合作,解答統(tǒng)計相關(guān)問題,提供專業(yè)建議。
- 參與項目會議,匯報統(tǒng)計工作進(jìn)展和結(jié)果,與各方共同討論研究決策。
5. 知識更新與培訓(xùn)
- 關(guān)注統(tǒng)計學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展和技術(shù),不斷提升自身專業(yè)水平。
- 為團(tuán)隊成員提供統(tǒng)計培訓(xùn),提高整個項目團(tuán)隊的統(tǒng)計素養(yǎng)
崗位要求
1. 教育背景
- 統(tǒng)計學(xué)、生物統(tǒng)計學(xué)、數(shù)學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,經(jīng)驗豐富者放寬到本科學(xué)歷。
- 具有扎實的統(tǒng)計學(xué)理論基礎(chǔ),熟悉常見的統(tǒng)計方法和軟件。
2. 技能要求
- 熟練掌握至少一種統(tǒng)計軟件,如 SAS、R、SPSS 等。
- 具備良好的編程能力,能夠進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和分析腳本的編寫。

工作地點

廣州國際生物島星島環(huán)南路96號12層

職位發(fā)布者

陸維/人事經(jīng)理

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公司Logo廣州循證醫(yī)藥科技有限公司
公司介紹廣州循證醫(yī)藥科技有限公司(Guangzhou Evidence-Based Medicine Tech Co.,Ltd)成立于 2016年,是專業(yè)提供中藥品種培育的服務(wù)機(jī)構(gòu),業(yè)務(wù)包括中藥新藥臨床試驗、上市后再評價、臨床試驗SMO、功能保健食品開發(fā)和學(xué)術(shù)臨床推廣等。致力于通過臨床研究獲得循證醫(yī)學(xué)證據(jù),明確中藥的臨床定位與療效,結(jié)合市場策劃培育更多優(yōu)質(zhì)中藥大品種。公司現(xiàn)有員工70余名,其中博士2名,碩士8名,員工 100%具有本科以上學(xué)歷,一線監(jiān)查員 CRA與臨床協(xié)調(diào)員CRC 100%擁有國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的 GCP培訓(xùn)證書。廣州循證醫(yī)藥充分整合全國中醫(yī)藥臨床試驗優(yōu)質(zhì)資源,以培育中成藥大品種為目標(biāo),策劃、組織和監(jiān)查上市后中成藥Ⅳ期臨床試驗為中心業(yè)務(wù),同時為企業(yè)提供中藥新藥臨床試驗SMO業(yè)務(wù)。成立以來,目前服務(wù)的客戶有天士力集團(tuán)、片仔癀集團(tuán)、廣藥集團(tuán)等,服務(wù)的項目有片仔癀膠囊、中藥一類新藥人參次苷滴丸、滋腎育胎丸等品種。公司主要業(yè)務(wù)擁有藥品、保健食品等相關(guān)產(chǎn)品上市前注冊申報、上市后政府相關(guān)事務(wù)辦理成功案例及經(jīng)驗,可提供產(chǎn)品上市前至上市后整個生命周期的定位、指南、臨床路徑申報、實施方案、具體操作的整體或個性化服務(wù)。具體包括:1.中成藥大品種產(chǎn)品頂層設(shè)計;2.中成藥新藥臨床試驗;3.上市后再評價;4.臨床試驗SMO;5.專業(yè)學(xué)術(shù)臨床推廣等;6.功能食品與保健食品開發(fā)。
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