更新于 2月19日

統(tǒng)計主管/經理

1.2-2萬
  • 廣州海珠區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗
崗位職責:
1、參與臨床試驗方案中統(tǒng)計相關部分的設計,包括樣本量、隨機和編盲、統(tǒng)計分析計劃等;
2、撰寫臨床試驗數(shù)據(jù)管理的相關文件(如數(shù)據(jù)管理計劃等),并負責保存、更新和存檔;
3、負責數(shù)據(jù)管理方CRF設計,管理EDC運行等;
4、根據(jù)數(shù)據(jù)核查計劃核查數(shù)據(jù),對可疑數(shù)據(jù)提出質疑及解決質疑;
5、負責數(shù)據(jù)庫鎖庫前的數(shù)據(jù)審查和嚴重不良事件—致性檢查;
6、審核和獨立撰寫SAP/SAR,并根據(jù)工作需要對研究數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,統(tǒng)計學、數(shù)學、流行病學等相關專業(yè);(工作經驗豐富可放寬學歷要求)
2、掌握至少一種數(shù)據(jù)分析軟件;
3、熟悉常用統(tǒng)計學方法;
4、3年以上臨床統(tǒng)計相關工作經驗。

工作地點

循證醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

楊女士/人事專員

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公司Logo廣州循證醫(yī)藥科技有限公司
公司介紹廣州循證醫(yī)藥科技有限公司(Guangzhou Evidence-Based Medicine Tech Co.,Ltd)成立于 2016年,是專業(yè)提供中藥品種培育的服務機構,業(yè)務包括中藥新藥臨床試驗、上市后再評價、臨床試驗SMO、功能保健食品開發(fā)和學術臨床推廣等。致力于通過臨床研究獲得循證醫(yī)學證據(jù),明確中藥的臨床定位與療效,結合市場策劃培育更多優(yōu)質中藥大品種。公司現(xiàn)有員工70余名,其中博士2名,碩士8名,員工 100%具有本科以上學歷,一線監(jiān)查員 CRA與臨床協(xié)調員CRC 100%擁有國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的 GCP培訓證書。廣州循證醫(yī)藥充分整合全國中醫(yī)藥臨床試驗優(yōu)質資源,以培育中成藥大品種為目標,策劃、組織和監(jiān)查上市后中成藥Ⅳ期臨床試驗為中心業(yè)務,同時為企業(yè)提供中藥新藥臨床試驗SMO業(yè)務。成立以來,目前服務的客戶有天士力集團、片仔癀集團、廣藥集團等,服務的項目有片仔癀膠囊、中藥一類新藥人參次苷滴丸、滋腎育胎丸等品種。公司主要業(yè)務擁有藥品、保健食品等相關產品上市前注冊申報、上市后政府相關事務辦理成功案例及經驗,可提供產品上市前至上市后整個生命周期的定位、指南、臨床路徑申報、實施方案、具體操作的整體或個性化服務。具體包括:1.中成藥大品種產品頂層設計;2.中成藥新藥臨床試驗;3.上市后再評價;4.臨床試驗SMO;5.專業(yè)學術臨床推廣等;6.功能食品與保健食品開發(fā)。
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