崗位職責:
1、參與臨床試驗方案中統(tǒng)計相關部分的設計,包括樣本量、隨機和編盲、統(tǒng)計分析計劃等;
2、撰寫臨床試驗數(shù)據(jù)管理的相關文件(如數(shù)據(jù)管理計劃等),并負責保存、更新和存檔;
3、負責數(shù)據(jù)管理方CRF設計,管理EDC運行等;
4、根據(jù)數(shù)據(jù)核查計劃核查數(shù)據(jù),對可疑數(shù)據(jù)提出質疑及解決質疑;
5、負責數(shù)據(jù)庫鎖庫前的數(shù)據(jù)審查和嚴重不良事件—致性檢查;
6、審核和獨立撰寫SAP/SAR,并根據(jù)工作需要對研究數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,統(tǒng)計學、數(shù)學、流行病學等相關專業(yè);(工作經驗豐富可放寬學歷要求)
2、掌握至少一種數(shù)據(jù)分析軟件;
3、熟悉常用統(tǒng)計學方法;
4、3年以上臨床統(tǒng)計相關工作經驗。