崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)程下游純化方案的制訂及組織實(shí)施;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)程下游純化實(shí)驗(yàn)室的管理;
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目下游工藝的開發(fā)和優(yōu)化,定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展;
4、負(fù)責(zé)起草下游平臺(tái)文件、研究方案、開發(fā)報(bào)告和申報(bào)材料;
5、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,完成工藝轉(zhuǎn)移報(bào)告,配合生產(chǎn)人員撰寫純化工藝SOP和BPR;
6、提出產(chǎn)程下游設(shè)備的配置建議,負(fù)責(zé)管理及維護(hù);
7、做好產(chǎn)程下游純化團(tuán)隊(duì)管理工作;
8、完成上級(jí)安排的其他相關(guān)工作并按要求提出工作報(bào)告。
1、碩士學(xué)歷及以上,生物化工或制藥工作專業(yè);
2、至少3年以上純化工作經(jīng)歷;
3、熟悉單抗、雙抗或融合蛋白純化工藝開發(fā);掌握AKTA系統(tǒng)操作和DOE設(shè)計(jì)研究;熟悉親和、離子交換、疏水等介質(zhì)特性;了解各種蛋白質(zhì)量分析和檢測(cè)方法;
4、熟悉深層過濾、超濾和除菌過濾,有除病毒過濾經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5、有很強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力和良好的實(shí)驗(yàn)習(xí)慣,有較強(qiáng)的總結(jié)及分析能力,并能解決純化過程中遇到的復(fù)雜問題;
6、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),認(rèn)真負(fù)責(zé),溝通能力強(qiáng);
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