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更新于 1月15日
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舉報(bào)

細(xì)胞活性主管

7000-12000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥

崗位職責(zé):

1 負(fù)責(zé)生化相關(guān)（生物學(xué)活性、HCP/DNA/Protein A殘留、內(nèi)毒素等）的產(chǎn)品放行、穩(wěn)定性檢測(cè)及標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定，出具檢驗(yàn)報(bào)告；
2 負(fù)責(zé)生化相關(guān)（生物學(xué)活性、HCP/DNA/Protein A殘留、內(nèi)毒素等）分析方法的驗(yàn)證方案起草、簽批及驗(yàn)證活動(dòng)執(zhí)行，并撰寫驗(yàn)證報(bào)告。
3 負(fù)責(zé)酶標(biāo)儀、qPCR等生化分析組設(shè)備的儀器的使用、維護(hù)、3Q驗(yàn)證工作及相關(guān)記錄的填寫。
4 參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)SOP、檢驗(yàn)記錄、管理規(guī)程SMP、設(shè)備及軟件SOP等文件撰寫；
5 負(fù)責(zé)原始數(shù)據(jù)審核及OOS/OOT調(diào)查，偏差及變更的執(zhí)行、跟蹤協(xié)調(diào)等；
6 遵守公司和實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)規(guī)章制度，協(xié)助實(shí)驗(yàn)室管理。



任職要求:

1. 生物化學(xué)、分析、分子生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2. 熟悉蛋白類大分子藥物的分析檢測(cè)，掌握Elisa、qPCR擴(kuò)增等技術(shù)，能獨(dú)立開(kāi)展生化分析檢測(cè)。例如相對(duì)結(jié)合活性、抑制活性、雜質(zhì)殘留等。
3. 熟練操作酶標(biāo)儀、qPCR儀等，且有相當(dāng)維護(hù)保養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)；
4. 熟悉USP、ICH、中國(guó)藥典等法規(guī)中生化分析方法相關(guān)法規(guī)；
5. 工作積極主動(dòng)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作能力。

工作地點(diǎn)

成都天府生物產(chǎn)業(yè)孵化園D區(qū)2棟

職位發(fā)布者

王勤勇/HR

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公司Logo康諾亞生物
康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司是由多個(gè)有在包括羅氏(Roche),輝瑞(Pfizer),禮來(lái)(Eli Lilly)世界一流生物醫(yī)藥公司工作的留美回國(guó)人員及國(guó)家級(jí)人才創(chuàng)建的面向重大疾病（包括癌癥，自身免疫疾病和傳染?。┑纳镝t(yī)藥開(kāi)發(fā)公司。公司瞄準(zhǔn)國(guó)際抗體技術(shù)研發(fā)的前沿進(jìn)展，通過(guò)廣泛的包括耶魯大學(xué)，中國(guó)科學(xué)院和協(xié)和醫(yī)科大學(xué)在內(nèi)的國(guó)內(nèi)高校研究所合作，著力研發(fā)條件、研發(fā)團(tuán)隊(duì)和技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)，在國(guó)內(nèi)和美國(guó)舊金山搭建了代表世界一流創(chuàng)新人源化抗體藥物篩選平臺(tái)，高產(chǎn)細(xì)胞表達(dá)平臺(tái)，治療性抗體檢測(cè)分析平臺(tái)。公司及其團(tuán)隊(duì)成員擁有總共超過(guò)30年的抗體藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，從候選藥物篩選，細(xì)胞株篩選、工程優(yōu)化和放大、品管體系的建立和管理、cGMP認(rèn)證、生產(chǎn)設(shè)備的管理、藥物的臨床開(kāi)發(fā)等各個(gè)環(huán)節(jié)均有核心技術(shù)和多年積累的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，并擁有數(shù)十個(gè)抗體藥物的PCT專利。
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