崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中相關(guān)樣品的微生物項(xiàng)目的檢定(包括試驗(yàn)所需的各類物品和試劑的準(zhǔn)備);
2、及時(shí)完成微生物限度、無菌、支原體檢定相關(guān)的試驗(yàn)并填寫相關(guān)記錄;
3、負(fù)責(zé)微生物檢定范圍內(nèi)相關(guān)設(shè)備設(shè)施的管理(包括清潔、維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)、驗(yàn)證等);
4、負(fù)責(zé)相應(yīng)分析方法的驗(yàn)證/確認(rèn)(包括方案和報(bào)告的起草/修訂等);
5、負(fù)責(zé)原/輔料、包裝材料、制藥用水的取樣工作;
6、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥、生物制劑、生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、具備2年以上微生物試驗(yàn)(無菌、微生物限度、支原體及陽性檢查)及生物制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟練操作無菌隔離器及菌種的傳代、鑒定及保藏;
4、有壓力容器操作證書優(yōu)先。