1. 校準(zhǔn)類工作:根據(jù)設(shè)施設(shè)備類型,按時提醒有關(guān)部門收集即將逾期的設(shè)施設(shè)備,按時校準(zhǔn)并更新臺賬及計劃;
2. 驗證類工作:確認(rèn)需求部門具體驗證需求、設(shè)計驗證方案、制定并更新驗證計劃、協(xié)調(diào)、組織并執(zhí)行驗證操作、驗證數(shù)據(jù)有效評估及結(jié)果反饋、根據(jù)驗證數(shù)據(jù)生成驗證報告、實際應(yīng)用轉(zhuǎn)化并培訓(xùn);
3. 負(fù)責(zé)驗證與校準(zhǔn)工作內(nèi)容的操作及考核標(biāo)準(zhǔn)的建立及執(zhí)行,并形成定期回顧總結(jié);
4. 負(fù)責(zé)根據(jù)驗證與校準(zhǔn)管理制度制定操作標(biāo)準(zhǔn)并有效培訓(xùn);
5. 負(fù)責(zé)驗證與校準(zhǔn)管理類專業(yè)技術(shù)問題迎審及解答;
6. 負(fù)責(zé)驗證與校準(zhǔn)管理類文件管理,含文件簽批、文件歸存檔、文件下發(fā)等;
7. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1. 具有1年以上醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險識別管理相關(guān)工作經(jīng)驗。
2. 熟悉醫(yī)藥產(chǎn)品運輸操作、熟悉行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的法律法規(guī)。
3. 具有較強的溝通能力及落地執(zhí)行力。
4. 部門內(nèi)橫向溝通協(xié)調(diào)能力極強。