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更新于 1月21日
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驗證工程師

6千-1萬
  • 嘉興海寧市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)研發(fā)部門完成設(shè)計開發(fā)階段的各項驗證方案的制定和執(zhí)行工作，協(xié)助試驗問題的分析和驗證。
2. 能夠主導(dǎo)產(chǎn)品測試方法與標(biāo)準(zhǔn)的建立。
3. 負(fù)責(zé)協(xié)助研發(fā)部門相關(guān)文件的審核及管理，保證研發(fā)過程數(shù)據(jù)完整性符合法規(guī)要求。
4. 參與研發(fā)階段的試驗、測試方案，標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的制定與實施。
5. 重點參與新產(chǎn)品驗證和確認(rèn)，以及產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移，與生產(chǎn)部的對接。
6. 協(xié)助參與建立測量系統(tǒng)，包含檢測設(shè)備的選型、定制量具的設(shè)計與實施等。
7. 協(xié)助研發(fā)風(fēng)險管理活動。
任職要求：
1. 具有有源醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)計開發(fā)體系專業(yè)知識，熟悉風(fēng)險管理活動。
2. 物理、電子、機(jī)電、計算機(jī)類專業(yè)背景優(yōu)先。
3. 精通office軟件和能否制定測試或驗證計劃，書寫文檔測試或驗證報告等。
4. 3年或以上的有源測試或驗證經(jīng)驗，掌握相關(guān)測試設(shè)備的操作，能編寫設(shè)備操作SOP。
5. 為人誠信、做事積極主動、責(zé)任心強(qiáng)，認(rèn)真踏實。
6. 學(xué)習(xí)和接受能力強(qiáng)、有良好的組織、溝通能力與團(tuán)隊協(xié)作能力
7. 善于發(fā)現(xiàn)問題，并具有較強(qiáng)的總結(jié)問題及分析問題的能力
8. 樂于和他人分享經(jīng)驗及教訓(xùn)。
9.可接受出差（蘇州方式）/蘇州本地也可

職位福利：五險一金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、員工旅游、周末雙休

職位亮點：醫(yī)療器械科技型企業(yè)

工作地點

海寧市綠健醫(yī)療用品有限公司

職位發(fā)布者

貝女士/人事行政總監(jiān)

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公司Logo上海川怡醫(yī)療科技有限公司
上海川怡醫(yī)療科技有限公司成立于2015年，總部設(shè)在上海，是由境內(nèi)外著名的天使基金和醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)資深人士共同創(chuàng)建的一家醫(yī)療器械科技型企業(yè)。主要經(jīng)營外科引流，呼吸，ICU與麻醉護(hù)理系列產(chǎn)品。擁有順爾康(外科）、綠?。樽恚﹥纱笞杂衅放?。且為臺灣貝斯美德股份有限公司與臺灣普威全線產(chǎn)品的大陸地區(qū)總代。公司在浙江嘉興建有國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的三類醫(yī)療器械工廠，擁有萬米平方生產(chǎn)廠房與10萬級凈化車間。其中技術(shù)人員9名，高級職稱人員3名。 2020年在蘇州設(shè)立研發(fā)中心專注于未來尖端醫(yī)療領(lǐng)域的探索與產(chǎn)品開發(fā)。上海川怡秉著專業(yè)為本、客戶至上、追求卓越、誠信務(wù)實的核心價值觀和誠信、品質(zhì)、專注、高效的經(jīng)營理念。公司在全國與上百家合作伙伴、醫(yī)院合作，受到廣大醫(yī)護(hù)及患者的好評，期待在未來的發(fā)展藍(lán)圖中，能與更多的國內(nèi)外同行合作，互相學(xué)習(xí)，共同努力，造福人類。
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