工作職責
1.負責完成機械方面的設(shè)計與開發(fā),確保設(shè)計開發(fā)工作符合程序文件及相關(guān)法律法規(guī)的要求;
2.負責機械研發(fā)過程中的技術(shù)問題的分析和解決,提升產(chǎn)品性能和可靠性;
3.參與產(chǎn)品改進和質(zhì)量問題的解決,適當時應發(fā)起設(shè)計變更;
4.為市場和售后提供技術(shù)支持;
5.參與機械部分技術(shù)文檔的編寫及維護;
6.參與產(chǎn)品的風險管理工作,參與識別設(shè)計開發(fā)過程中的風險,并參與制定風險控制措施,確保風險得到有效的管控。
任職資格
1.教育背景:本科及以上學歷,機械類相關(guān)專業(yè) ;
2.工作經(jīng)驗:2年以上機械方向產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗,有醫(yī)療設(shè)備開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.技能要求:
1)熟悉醫(yī)療器械的專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī),如IS013485、IS014971、IEC62304等法規(guī);
2)熟悉注塑件、機加件以及板金件的設(shè)計;
3)熟練使用ProE進行結(jié)構(gòu)設(shè)計、仿真計算以及輸出工程圖;
4)英語四級以上,良好的英語讀寫能力,聽力口語良好優(yōu)先。
4.其他要求:
1)具備良好的溝通能力和團隊合作精神;
2)責任心強,具備較強的抗壓能力。