更新于 1月6日

高級(jí)合成研究員

1.3萬(wàn)-2萬(wàn)
  • 北京通州區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

崗位職責(zé):

(1)在部門(mén)負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下,能夠獨(dú)立完成進(jìn)行原料藥項(xiàng)目信息調(diào)研工作:包括文獻(xiàn)檢索、合成路線設(shè)計(jì)、工藝設(shè)計(jì)等。

(2)能夠按照相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,帶領(lǐng)組員開(kāi)展原料藥合成相關(guān)工作。

具體工作包括:原料藥及中間體小試路線打通、工藝參數(shù)優(yōu)化,雜質(zhì)研究,雜質(zhì)限度制定等。

(3)組織安排技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,包括工藝放大風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、技術(shù)轉(zhuǎn)移文件撰寫(xiě)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo)等工作。

(4)完成實(shí)驗(yàn)記錄整理、審核、分析工作,定期進(jìn)行項(xiàng)目進(jìn)度匯報(bào)。

(5)按照CTD格式要求,能夠獨(dú)立撰寫(xiě)申報(bào)資料的合成工藝部分。

任職條件:

(1)有機(jī)合成、化學(xué)工藝、制藥工程相關(guān)專業(yè),碩士?jī)?yōu)先,或5年以上工作經(jīng)歷的本科。

(2)5年以上仿制藥(或創(chuàng)新藥)CMC研發(fā)經(jīng)驗(yàn),主導(dǎo)研發(fā)的項(xiàng)目數(shù)5個(gè)以上,申報(bào)獲批的項(xiàng)目1個(gè)以上。

(3)具備一定的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),直接管理的下屬1~2名。

(4)主導(dǎo)過(guò)注冊(cè)發(fā)補(bǔ)工作的優(yōu)先;工廠放大經(jīng)驗(yàn)豐富的優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)海四路156號(hào)院6號(hào)樓A區(qū)301

職位發(fā)布者

耿女士/hr

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博諾康源(北京)藥業(yè)科技有限公司成立于2016年6月,是一家在京注冊(cè)成立的研發(fā)驅(qū)動(dòng)型醫(yī)藥研發(fā)公司。一期建筑面積約3100m2,具有國(guó)際領(lǐng)先水平的新藥及仿制藥研發(fā)基地,包括合成實(shí)驗(yàn)室,分析(原料藥)實(shí)驗(yàn)室、制劑制備實(shí)驗(yàn)室與制劑分析實(shí)驗(yàn)室、生物測(cè)試實(shí)驗(yàn)室。截止2018年中期,研究所固定投資已達(dá)4000萬(wàn),實(shí)驗(yàn)人員達(dá)50人以上。博諾康源是一家涵蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的新興企業(yè),我們公司的各個(gè)部門(mén)的成員都有機(jī)會(huì)接觸或者從事合成、分析、制劑、國(guó)際國(guó)內(nèi)注冊(cè)和GMP的領(lǐng)域。博諾康源由一群有志于獻(xiàn)身中國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的青年專業(yè)人員發(fā)起。我們中有來(lái)自世界500強(qiáng)企業(yè)的運(yùn)營(yíng)高手,還有曾經(jīng)就職于世界知名藥企研發(fā)中心和生產(chǎn)工廠的海歸博士,也有來(lái)自中國(guó)新銳生物初創(chuàng)公司的精英。既有久經(jīng)沙場(chǎng)的老手,也有剛剛走出校園的“小白”。公司主要業(yè)務(wù)為癌癥,中樞神經(jīng)系統(tǒng)和呼吸方向的原創(chuàng)創(chuàng)新藥的研發(fā)。QBD模式下的高端非專利藥研發(fā),合規(guī)轉(zhuǎn)移,驗(yàn)證和國(guó)際國(guó)內(nèi)注冊(cè)。公司在化學(xué)合成,雜質(zhì)分析分離,各種制劑的研發(fā)上均有國(guó)內(nèi)外專家團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng),進(jìn)行高效率的,目標(biāo)明確的研發(fā)工作;公司的專家儲(chǔ)備團(tuán)隊(duì)中,有對(duì)GMP標(biāo)準(zhǔn)非常精通的跨國(guó)藥企技術(shù)研發(fā)專家,工藝轉(zhuǎn)移專家,質(zhì)量控制專家及歐盟和美國(guó)藥物注冊(cè),生產(chǎn)認(rèn)證,審計(jì)的專家進(jìn)行專職工作,以便于公司全面的開(kāi)展針對(duì)不同客戶,不同情況的精準(zhǔn)的,定制化的藥物研發(fā)合作。
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