一、崗位概述

作為項(xiàng)目平臺(tái)主管，負(fù)責(zé)該平臺(tái)所有項(xiàng)目的立項(xiàng)、開(kāi)發(fā)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、指導(dǎo)臨床和協(xié)助注冊(cè)等全過(guò)程。

二、崗位職責(zé)（具體崗位工作內(nèi)容）

1.作為研發(fā)平臺(tái)的負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)審核與編制負(fù)責(zé)研發(fā)平臺(tái)的項(xiàng)目的研發(fā)可行性分析及立項(xiàng)報(bào)告書(shū)；

2.負(fù)責(zé)審核平臺(tái)內(nèi)所有項(xiàng)目的研發(fā)計(jì)劃、方案及所需的人員、設(shè)備等資源；

3.負(fù)責(zé)跟進(jìn)項(xiàng)目研發(fā)的實(shí)施過(guò)程，控制研發(fā)進(jìn)度，指導(dǎo)研發(fā)工程師完成項(xiàng)目研發(fā)全過(guò)程，從原料的篩選、工藝和反應(yīng)體系的確認(rèn)，最后輸出合格的樣品；

4.負(fù)責(zé)審核研發(fā)產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、技術(shù)要求和工藝規(guī)程等與產(chǎn)品相關(guān)的文件；

5.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)項(xiàng)目平臺(tái)內(nèi)工作安排的調(diào)配；

6.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)項(xiàng)目平臺(tái)內(nèi)產(chǎn)品的試產(chǎn)對(duì)接工作；

7.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)項(xiàng)目平臺(tái)內(nèi)內(nèi)產(chǎn)品性能測(cè)試的對(duì)接工作；

8負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目組所有項(xiàng)目研發(fā)各階段的數(shù)據(jù)及報(bào)告；

9.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)組內(nèi)人員與注冊(cè)和測(cè)試人員的合作，完成注冊(cè)檢驗(yàn)和臨床試驗(yàn)，

10.專(zhuān)利的編寫(xiě)與申請(qǐng)；

11.統(tǒng)籌管理項(xiàng)目組內(nèi)所有所需設(shè)備與試劑；

12.協(xié)助部門(mén)經(jīng)理完成實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作；

13.協(xié)助部門(mén)經(jīng)理，評(píng)價(jià)與考核研發(fā)工程師、研發(fā)助理的日常工作情況；

14.負(fù)責(zé)平臺(tái)內(nèi)的年度預(yù)算及人員計(jì)劃制定；

15.完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。

任職要求

1.教育背景：本科或以上學(xué)歷，生物技術(shù)、免疫學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

2.經(jīng)驗(yàn)要求：在行業(yè)領(lǐng)域有3年以上的體外診斷試劑的研究開(kāi)發(fā)的工作經(jīng)驗(yàn)，其中1年以上的研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)，有獨(dú)立承擔(dān)并完成體外診斷試劑項(xiàng)目研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)。

3.知識(shí)要求：具有免疫學(xué)、生物化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)；體外診斷試劑知識(shí)、質(zhì)量管理體系知識(shí)。

4.個(gè)性要求：辦事穩(wěn)重細(xì)致，能吃苦耐勞，責(zé)任心強(qiáng)，認(rèn)同企業(yè)文化，團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神強(qiáng)。

5.技能要求：熟悉國(guó)家藥品管理法等藥品行業(yè)的基本法律法規(guī)及相關(guān)的方針政策。

6.熟悉企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能、機(jī)理、使用方法，有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)和技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)；

7.具備良好的閱讀和文獻(xiàn)檢索能力及辦公軟件的操作技能；

8.具有較強(qiáng)的創(chuàng)造能力、拓展能力、抽象思維能力和部門(mén)管理能力；

9.具有較強(qiáng)的判斷、決策、計(jì)劃和執(zhí)行能力。