職位名稱：臨床項目經(jīng)理（腫瘤與細胞治療方向）
職位描述： 我們正在尋找一位經(jīng)驗豐富的臨床項目經(jīng)理，負責(zé)管理腫瘤IIT和細胞治療類臨床試驗項目。該職位適合具備臨床醫(yī)學(xué)背景，并在腫瘤或細胞治療領(lǐng)域具有豐富經(jīng)驗的專業(yè)人士。您將負責(zé)項目的整體協(xié)調(diào)、資源管理和執(zhí)行，確保項目按時高質(zhì)量完成。
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)腫瘤IIT（研究者發(fā)起的臨床試驗）及細胞治療類項目的整體管理，確保項目按時、按預(yù)算完成。
2、參與試驗方案的設(shè)計和討論，提供醫(yī)學(xué)和科學(xué)支持。
3、協(xié)調(diào)跨部門團隊，包括醫(yī)學(xué)事務(wù)、CRA、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析等，推動項目進展。
4、監(jiān)督臨床試驗的實施，確保試驗符合GCP、相關(guān)法規(guī)和倫理要求。
負責(zé)與研究者、臨床試驗中心、監(jiān)管機構(gòu)和外部合作方的溝通與協(xié)調(diào)，解決試驗中遇到的各種問題。
5、審查試驗數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性，并支持數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)分析。
6、參與項目的預(yù)算管理，控制項目成本，確保資源合理分配。
7、組織并參與試驗相關(guān)的培訓(xùn)、會議和監(jiān)查活動，確保團隊成員掌握最新的試驗要求。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的本科及以上學(xué)歷，碩士或以上學(xué)歷者優(yōu)先。
2、有5年以上臨床試驗管理經(jīng)驗，具備腫瘤IIT或細胞治療類臨床試驗經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
3、熟悉GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）及臨床試驗的相關(guān)法規(guī)，具有較強的項目管理能力。
4、具備良好的溝通能力和團隊協(xié)作能力，能夠有效協(xié)調(diào)各方資源，解決項目執(zhí)行中的問題。
5、有良好的數(shù)據(jù)分析能力和醫(yī)學(xué)理解力，能夠提供醫(yī)學(xué)層面的支持和分析。
6、熟悉臨床試驗的預(yù)算管理流程，有較強的成本控制意識。