崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)技術(shù)要求等，制定和修訂原材料、中間品、半成品、成品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程；

2.負(fù)責(zé)實(shí)施原材料、中間品、半成品、成品的質(zhì)量檢驗(yàn)，形成相關(guān)報(bào)告和記錄；并對(duì)結(jié)果中存在的問題進(jìn)行記錄、上報(bào)和承擔(dān)必要的驗(yàn)證工作；

4.負(fù)責(zé)不合格原材料料的判定，并組織相關(guān)部門對(duì)其進(jìn)行處理，跟蹤記錄處理結(jié)果；

5.負(fù)責(zé)原材料供應(yīng)商評(píng)估中必要質(zhì)量數(shù)量的匯總和提供

6.負(fù)責(zé)不合格原材料、中間品、半成品、成品的判定，組織或協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門對(duì)其進(jìn)行處理，跟蹤記錄處理結(jié)果；

7.負(fù)責(zé)留樣的管理、留樣檢驗(yàn)報(bào)告的匯總、分析；

8.負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，對(duì)生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)匯報(bào)給上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門，并協(xié)助或協(xié)調(diào)相關(guān)部門進(jìn)行解決。

任職資格：

1.大專及以上學(xué)歷，具有機(jī)械類、電氣類、結(jié)構(gòu)類等相關(guān)的專業(yè)知識(shí)；

2. 受過相關(guān)的質(zhì)量培訓(xùn)；熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)；熟悉GMP對(duì)檢驗(yàn)的規(guī)范要求；熟悉儀器設(shè)備的規(guī)范操作；

3.具有良好的實(shí)驗(yàn)室操作技能，具有良好的組織協(xié)調(diào)能力，善于溝通。

4.學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，工作認(rèn)真主動(dòng)，富有責(zé)任心、拼搏上進(jìn)；具有良好的語(yǔ)言溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能承受工作壓力；

5.熟練掌握電腦操作和office常用軟件，有二類、三類有源器械從業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。