職位描述
Ⅰ期GCP證書仿制藥
崗位職責：
1.負責臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作，確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作流程進行，做好全過程的質量控制；
2.負責整理和完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管、歸檔及藥品的發(fā)放回收；
3.檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施；
4.對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤，保障受試者權益；
5.定期歸納并提交監(jiān)查報告，填寫相關報告及試驗記錄，確保數(shù)據(jù)真實完整、準確無誤；
6.負責各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通協(xié)調，培養(yǎng)并保持良好的關系。
任職要求：
1.最好有BE項目相關經(jīng)驗，醫(yī)學、藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2.良好的書面及口頭表達能力，協(xié)調及計劃執(zhí)行能力；
3.誠實正直、扎實細致，具有良好的團隊協(xié)作意識與能力，責任心、執(zhí)行力強；
4.有較強的抗壓能力，能適應長期出差。
職位福利：五險一金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、高溫補貼、節(jié)日福利、周末雙休、項目績效
工作地點
武漢市肺科醫(yī)院門診
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職位發(fā)布者
王女士/HR
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南京引光醫(yī)藥科技有限公司南京引光醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于為人體健康產品的研發(fā)提供臨床試驗全過程專業(yè)服務和解決方案的合同研究組織（CRO)。公司成立于2016年4月，位于江蘇省南京市。引光醫(yī)藥致力于為客戶提供臨床監(jiān)查、第三方稽查、SMO業(yè)務、醫(yī)學撰寫、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、藥物警戒、醫(yī)學翻譯、培訓、醫(yī)學會務服務等一系列高質量、高效率以及高性價比的全方位新藥臨床開發(fā)服務，旨在幫助客戶降低研發(fā)風險、減少研發(fā)成本、贏取產品研發(fā)的寶貴時間，最終推進產品的市場化進程。
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